Исследование радиочастотного устройства для использования в неинвазивных косметических процедурах

Критерии включения:

• Мужчина или женщина от 21 до 70 лет,
• Для женщин, по крайней мере, через 9 месяцев после родов,
• Клинически заметная дряблость кожи на животе, бедрах, плечах или шее, определяемая исследователем,
• Для женщин в постменопаузе, стерилизованных хирургическим путем или использующих приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью в течение как минимум 3 месяцев до исследования.
• Вроде здоров,
• Информированное согласие, подписанное субъектом.

Критерий исключения:

• Гиперчувствительность кожи в анамнезе,
• Текущее кожное заболевание (например, келоидные рубцы) или инфекция (например, простой герпес),
• Использование нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последних 2 недель,
• Страдающие от гормонального дисбаланса, который может повлиять на вес или целлюлит,
• Субъекты с кардиостимуляторами, внутренними дефибрилляторами или имплантатами с электронной, магнитной или механической активацией,
• Субъекты с имплантированными медицинскими протезами (такими как зажимы, штифты или пластины) проксимальнее места лечения,
• Текущее или недавнее использование (в течение последних 12 месяцев) изотретиноина,
• Беременность или кормление грудью,
• Наличие инфекционных заболеваний (таких как ВИЧ),
• Являетесь курильщиком табака,
• Инсулинозависимые диабетики,
• кислородозависимые субъекты,
• Субъекты с тяжелыми хроническими заболеваниями, склеродермией или волчанкой,
• Субъекты с открытыми ранами или шрамами в области лечения, или
• Субъекты с ишемией в области лечения.