Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie urządzenia o częstotliwości radiowej do stosowania w nieinwazyjnych zabiegach kosmetycznych

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Urządzenie do indukcji magnetycznej o częstotliwości radiowej do stosowania w nieinwazyjnym modelowaniu ciała

Celem niniejszego badania pilotażowego jest zebranie informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności eksperymentalnego urządzenia stosowanego w leczeniu i poprawie wyglądu skóry poprzez zmniejszenie widoczności zmarszczek oraz zmniejszenie wiotkości skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Center for Cosmetic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 70 lat,
  • Dla kobiet, co najmniej 9 miesięcy po porodzie,
  • Klinicznie zauważalna wiotkość skóry brzucha, ud, ramion lub szyi, określona przez badacza,
  • W przypadku kobiet po menopauzie, wysterylizowanych chirurgicznie lub stosujących medycznie akceptowaną formę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem,
  • Podobno zdrowy,
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości skóry,
  • Obecna choroba skóry (np. bliznowce) lub infekcja (np. opryszczka zwykła),
  • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 2 tygodni,
  • Cierpiących na zaburzenia hormonalne, które mogą mieć wpływ na wagę lub cellulit,
  • Osoby z rozrusznikami serca, defibrylatorami wewnętrznymi lub implantami aktywowanymi elektronicznie, magnetycznie lub mechanicznie,
  • Pacjenci z wszczepionymi protezami medycznymi (takimi jak klipsy, szpilki lub płytki) proksymalnie do miejsca leczenia,
  • Obecne lub niedawne stosowanie (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) izotretynoiny,
  • Ciąża lub karmienie piersią,
  • Obecne choroby zakaźne (takie jak HIV),
  • Czy jesteś palaczem tytoniu,
  • osoby z cukrzycą insulinozależną,
  • Osoby zależne od tlenu,
  • Pacjenci z ciężką chorobą przewlekłą, twardziną skóry lub toczniem,
  • Osoby z otwartymi ranami lub bliznami w obszarze leczenia lub
  • Pacjenci z niedokrwieniem w obszarze leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w kosmetyce
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
Poprawę w kosmetyce oceniać będziemy na podstawie zdjęć wykonanych przed oraz 1 i 3 miesiące po zabiegu. Zmiany obwodu będą mierzone i porównywane.
1 i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.
  • Główny śledczy: Andrew Wolfe, MD, Center for Cosmetic Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0310-0003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiotkość skóry

Badania kliniczne na Zabieg AuraLevée

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj