아편 재발 방지를 위한 측좌핵의 심부 뇌 자극
2014년 4월 14일 업데이트: Guodong Gao, Tang-Du Hospital
아편 중독자의 재발을 방지하기 위한 새로운 치료법으로서 측좌핵의 심부 뇌 자극
측좌핵은 아편 중독 과정과 해독 후 재발의 초기에 중요한 역할을 하며 측좌핵의 심부 뇌 자극은 그 활동을 억제하여 아편 의존의 재발을 효과적으로 예방합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- 모병
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
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부수사관:
- Xue-lian Wang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 오래 지속되는 헤로인 중독(ICD-10에 따른 진단 기준 충족)
- 장기간의 금욕 없이 최소 3번의 해독 치료가 이미 시행되었습니다.
- 금욕을 지원하는 장기 입원 치료가 발생했습니다.
- 금단의 신체적 증상 없이 수술 전 해독 치료 완료
- 음성 모르핀 요검사 및 날록손 검사
- 자유로운 환자의 결정/정보에 입각한 동의(연구의 의미, 방법론 및 실행 및 수용 능력에 대한 기존의 포괄적인 능력)
제외 기준:
- 임상 관련 정신과 동반이환(정신분열성 정신병, 양극성 정동 질환, 중증 인격 장애)
- MRI 검사의 금기 사항, 예. 이식된 심장 박동기/심장 제세동기
- 현재 및 지난 6개월 동안 존재하는 편집증-환각 증상
- 지난 6개월간 외국의 공격성
- 과거의 정위적 신경외과적 개입
- 정위 수술의 금기, 예. 출혈 성향 증가, 뇌혈관 질환(예: 동정맥기능부전, 동맥류, 전신혈관질환)
- 심각하고 불안정한 기질적 질병(예: 불안정한 관상 심장병)
- HIV 양성 판정
- 임신 및/또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌심부 자극
양측 측좌핵의 지속적인 뇌심부 자극
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양측 측좌핵의 심부 뇌 자극
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활성 비교기: 표준 제어
메타돈 유지 치료
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메타돈 유지 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지
기간: 12 개월
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중격측좌핵의 심부뇌자극술을 받는 환자의 자가보고 및 월간 요검사에 의한 아편제 금욕, 메타돈 유지요법 환자의 치료유지시간
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 약물에 대한 참가자의 갈망 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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10점 시각적 아날로그 척도(VAS)는 각 시점에서 활용됩니다.
참가자의 일기는 각 시점에서 활용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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중독 심각도 지수(ASI lite) 종합 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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심리 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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일반적인 상태를 평가하기 위한 Symptom Checklist - 90(SCL-90), 우울 증상을 평가하기 위한 SDS(Self-Rating Depression Scale), 강박 증상을 평가하기 위한 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)을 활용한다. 각 시점.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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성격 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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Eysenck Personality Questionnaire(EPQ)는 각 시점에서 활용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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인지 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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메모리 평가를 위한 WMS(Wechsler Memory Scale)는 각 시점에서 활용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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삶의 질 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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건강조사(SF-36)의 MOS 항목을 각 시점에서 활용한다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월 후속 평가
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두 개의 정적 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미지 연구의 변화
기간: 기준선 및 6개월 추적
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뇌 대사를 평가하기 위한 [18F]플루오로-D-글루코스(FDG)는 각 시점에서 활용될 것이다.
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기준선 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NACDBS
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