Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nucleus Accumbensin syvästimulaatio opiaattien uusiutumisen estämiseksi

maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Guodong Gao, Tang-Du Hospital

Nucleus Accumbensin syvästimulaatio uutena hoitona opiaattiriippuvaisten uusiutumisen estämiseksi

Nucleus accumbensilla on tärkeä rooli opiaattiriippuvuuden prosessissa ja detoksifikaation jälkeisen uusiutumisen alkuvaiheessa, nucleus accumbensin syvästimulaatio aivoissa estää sen toimintaa ja estää siten tehokkaasti opiaattiriippuvuuden uusiutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
        • Alatutkija:
          • Xue-lian Wang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Pitkäaikainen heroiiniriippuvuus (täyttää ICD-10:n mukaiset diagnostiset kriteerit)
  • Ainakin kolme vieroitushoitoa ilman pitkäaikaista raittiutta on jo tehty
  • Pitkäaikaista laitoshoitoa raittiuden tukemiseksi on tapahtunut
  • detoksifikaatiohoidon saattaminen päätökseen ennen leikkausta ilman somaattisia vieroitusoireita
  • negatiiviset morfiinivirtsa- ja naloksonikokeet
  • Vapaa potilaan päätös/tietoinen suostumus (olemassa kattava kyky tutkimuksen merkityksestä, metodologiasta ja toteutuksesta sekä kyky hyväksyä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä psykiatrinen komorbiditeetti (skitsofreeniset psykoosit, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, vakava persoonallisuushäiriö)
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet, esim. istutettu sydämentahdistin/sydämendefibrillaattori
  • Nykyinen ja viimeisen kuuden kuukauden aikana ollut vainoharhainen oireyhtymä
  • Ulkomainen aggressiivisuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Stereotaktinen tai neurokirurginen interventio menneisyydessä
  • Stereotaktisen leikkauksen vasta-aiheet, esim. lisääntynyt verenvuotoalttius, aivoverisuonitaudit (esim. arteriovenoosi toimintahäiriö, aneurysmat, systeemiset verisuonisairaudet)
  • Vakavat ja epästabiilit orgaaniset sairaudet (esim. epästabiili sepelvaltimotauti)
  • positiivinen HIV-testi
  • raskaus ja/tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syvä aivojen stimulaatio
Jatkuva syvä aivostimulaatio kahdenvälisten nucleus accumbens
Menettely: Syvä aivojen stimulaatio
Kahdenvälisen nucleus accumbensin syvä stimulaatio aivoissa
Active Comparator: Vakioohjaus
metadonin ylläpitohoito
Muut: metadonin ylläpitohoito
metadonin ylläpitohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Opiaattien pidättymisaika itseraportin ja kuukausittaisen virtsan analyysin perusteella potilaille, jotka joutuvat läpi aivotuman syvästimulaation, hoidon retentioaika metadoni-ylläpitohoitoa saaville potilaille
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujien halussa opioidilääkkeisiin
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään joka ajankohtana. Osallistujien päiväkirjaa käytetään joka ajankohtana.
Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Addiction Severity Index (ASI lite) -yhdistelmäpisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Psykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Oireiden tarkistuslistaa - 90 (SCL-90) yleistilan arvioimiseen, Self Rating Depression Scale (SDS) -asteikkoa masennuksen oireiden arvioimiseen ja Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikkoa pakko-oireisen oireen arvioimiseen käytetään jokainen aikapiste.
Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Persoonallisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Eysenck Personality Questionnaire (EPQ) -kyselyä käytetään joka ajankohtana.
Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Wechsler-muistiskaalaa (WMS) käytetään muistin arvioimiseen joka ajankohtana.
Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Terveyskyselystä (SF-36) saatua MOS-tuotetta voidaan käyttää joka ajankohtana.
Perustason, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
Muutos kahdessa staattisen positroniemissiotomografian (PET) kuvan tutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
[18F]fluori-D-glukoosia (FDG) käytetään aivojen aineenvaihdunnan arvioimiseen kullakin aikapisteellä.
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NACDBS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa