- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01275170
신장 기능이 손상된 참가자에서 MK-7655의 약동학을 조사하기 위한 단일 용량 연구(MK-7655-005)
2020년 5월 28일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
신장 기능이 손상된 피험자에서 MK-7655의 약동학을 조사하기 위한 단일 용량 연구
이것은 MK-7655의 약동학(PK)에 대한 2부 연구입니다.
1부에서는 PRIMAXIN®(이미페넴 + 실라스타틴) 250mg과 병용 투여한 MK-7655 단일 125mg 용량의 PK를 신기능 장애가 있는 참가자와 대조 대조 참가자를 대상으로 결정합니다.
2부에서는 비신장 제거 메커니즘에 영향을 미치는 신부전의 가능성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 생식 가능성이 있는 참여자(남성 또는 여성)는 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 체질량 지수(BMI) ≤40kg/m^2
- 스크리닝 방문 시 체중 >60kg
- 스크리닝 방문 시 및/또는 연구 약물의 초기 용량 투여 전 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 이상 없음
- 패널 A-D: 흡연자는 하루에 10개비 이하로 제한됩니다.
- 패널 E-H: 비흡연자이거나 최소 6개월 동안 니코틴을 사용하지 않았습니다.
- 건강 상태 양호(신장 장애가 있는 참가자의 경우 안정적인 건강 상태)
제외 기준
- 임신 또는 모유 수유.
- 최근 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력
- 임상적으로 유의한 내분비계, 위장관, 심혈관계, 혈액학적, 면역학적, 호흡기 또는 비뇨생식기 이상 또는 질환의 병력
- 악성 종양 질환의 병력. 예외: (1) 적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종; (2) 스크리닝 방문 전 ≥10년 동안 성공적으로 치료된 기타 악성 종양
- 패널 A-D: 연구 약물의 초기 투여량을 투여하기 약 2주 전(또는 5 반감기)에 시작된 임의의 약물(처방 또는 비처방) 또는 약초 요법(예: St. John's Wort[Hypericum perforatum])의 사용 연구 후 방문
- 패널 E-H: CYP1A2, CYP2C19, CYP34A 또는 CYP2C19 기질의 억제제 또는 유도제인 모든 약물(처방 또는 비처방) 또는 약초 요법(예: St. John's Wort[Hypericum perforatum]) 사용, 약 2주 시작 (또는 5 반감기) 탐침 칵테일 투여 전, 연구 후 방문까지
- 하루 3잔 이상의 알코올 음료 섭취(1잔은 맥주[284mL/10온스], 와인[125mL/4온스] 또는 증류주[25mL/1온스]에 해당)
- 하루에 커피, 차, 콜라 또는 기타 카페인 음료를 6인분 이상(1인분은 카페인 120mg에 해당) 이상 섭취
- 대수술, 혈액 1단위(약 500mL)의 기증 또는 손실, 또는 스크리닝 방문 전 4주 이내에 다른 조사 연구 참여
- 다발성 및/또는 심각한 알레르기(라텍스 알레르기 포함)의 병력, 이전의 아나필락시스 반응 또는 처방약 또는 비처방약 또는 음식에 대한 불내성
- PRIMAXIN® IV 또는 기타 베타 락탐 항생제(페니실린, 세팔로스포린, 모노박탐 및 카르바페넴을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 과민증 병력
- 스크리닝 방문 약 12개월 이내의 일반 사용자(기분전환용 약물[알코올 포함] 포함)
- 신장 제거 및/또는 신장 이식 병력
- Clostridium difficile 대장염 또는 알려진 C. difficile 집락의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 패널 A 경미한 신장 장애
EGFR이 >50 ~ <80 mL/min/1.73인 참가자
m^2는 파트 1에서 MK-7655 125mg + PRIMAXIN® 250mg IV의 단일 용량을 받습니다.
|
단일 용량으로 30분에 걸쳐 125mg 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
단일 용량으로 30분에 걸쳐 250mg IV
다른 이름들:
|
|
실험적: 패널 B 건강한 참가자
건강한 대조군 참가자의 하위 집합은 패널 A의 참가자와 구체적으로 연결되었고 파트 1에서 MK-7655 125mg + PRIMAXIN® 250mg IV의 단일 용량을 받았습니다.
|
단일 용량으로 30분에 걸쳐 125mg 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
단일 용량으로 30분에 걸쳐 250mg IV
다른 이름들:
|
|
실험적: 패널 C 중등도 신장 장애
EGFR이 30~50mL/min/1.73인 참가자
m^2는 파트 1에서 MK-7655 125mg + PRIMAXIN® 250mg IV의 단일 용량을 받습니다.
|
단일 용량으로 30분에 걸쳐 125mg 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
단일 용량으로 30분에 걸쳐 250mg IV
다른 이름들:
|
|
실험적: 패널 D 건강한 참가자
건강한 대조군 참가자의 하위 집합은 패널 C의 참가자와 구체적으로 연결되었고 파트 1에서 MK-7655 125mg + PRIMAXIN® 250mg IV의 단일 용량을 받았습니다.
|
단일 용량으로 30분에 걸쳐 125mg 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
단일 용량으로 30분에 걸쳐 250mg IV
다른 이름들:
|
|
실험적: 패널 E 중증 신장 장애
EGFR이 30mL/min/1.73 미만인 참가자
m^2는 파트 1에서 MK-7655 125mg + PRIMAXIN® 250mg IV의 단일 용량을 받습니다.
파트 2에서 참가자는 카페인 200mg, 미다졸람 2mg, 오메프라졸 40mg이 포함된 구강 칵테일을 받습니다.
|
단일 용량으로 30분에 걸쳐 125mg 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
단일 용량으로 30분에 걸쳐 250mg IV
다른 이름들:
카페인 캐플릿, 단회 200mg 용량, 경구
다른 이름들:
Midazolam hcl 시럽 단일 2.0mg 경구 복용.
다른 이름들:
오메프라졸 정제, 단일 40mg 용량(20mg 정제 2개), 경구
다른 이름들:
|
|
실험적: 패널 F 건강한 참가자
건강한 대조군 참가자의 하위 집합은 패널 E의 참가자와 구체적으로 연결되었고 파트 1에서 MK-7655 125mg + PRIMAXIN® 250mg IV의 단일 용량을 받았습니다.
파트 2에서 참가자는 카페인 200mg, 미다졸람 2mg, 오메프라졸 40mg이 포함된 구강 칵테일을 받습니다.
|
단일 용량으로 30분에 걸쳐 125mg 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
단일 용량으로 30분에 걸쳐 250mg IV
다른 이름들:
카페인 캐플릿, 단회 200mg 용량, 경구
다른 이름들:
Midazolam hcl 시럽 단일 2.0mg 경구 복용.
다른 이름들:
오메프라졸 정제, 단일 40mg 용량(20mg 정제 2개), 경구
다른 이름들:
|
|
실험적: 패널 G 혈액투석을 동반한 말기 신장 질환(ESRD/HD)
ESRD/HD 참가자는 투석 후(파트 1, 기간 1) 및 투석 전(파트 1, 기간 2) MK-7655 125mg + PRIMAXIN® 250mg IV의 단일 용량을 받습니다.
파트 2에서 참가자는 투석 전(파트 2, 기간 1) 및 투석 후(파트 2, 기간 2) 카페인 200mg, 미다졸람 2mg 및 오메프라졸 40mg이 포함된 구강 칵테일을 받습니다.
|
단일 용량으로 30분에 걸쳐 125mg 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
단일 용량으로 30분에 걸쳐 250mg IV
다른 이름들:
카페인 캐플릿, 단회 200mg 용량, 경구
다른 이름들:
Midazolam hcl 시럽 단일 2.0mg 경구 복용.
다른 이름들:
오메프라졸 정제, 단일 40mg 용량(20mg 정제 2개), 경구
다른 이름들:
|
|
실험적: 패널H 건강한 자원봉사자
건강한 대조군 참가자의 하위 집합은 패널 G의 참가자와 구체적으로 연결되었고 파트 1에서 MK-7655 125mg + PRIMAXIN® 250mg IV의 단일 용량을 받았습니다.
파트 2에서 참가자는 카페인 200mg, 미다졸람 2mg, 오메프라졸 40mg이 포함된 구강 칵테일을 받습니다.
|
단일 용량으로 30분에 걸쳐 125mg 정맥 주사(IV)
다른 이름들:
단일 용량으로 30분에 걸쳐 250mg IV
다른 이름들:
카페인 캐플릿, 단회 200mg 용량, 경구
다른 이름들:
Midazolam hcl 시럽 단일 2.0mg 경구 복용.
다른 이름들:
오메프라졸 정제, 단일 40mg 용량(20mg 정제 2개), 경구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파트 1: PRIMAXIN®과 병용한 MK-7655의 투여량에서 무한대(AUC0-inf)까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
AUC0-∞는 무한대로 투여한 후 평균(외삽) 혈장 약물 농도의 척도입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
혈액 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD/HD) 참가자에서 MK-7655의 투석 제거(CLD)
기간: 투여 후 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4 및 4.5시간
|
MK-7655의 CLD는 HD 동안 4.5시간 동안 ESRD/HD 참가자에서 결정되었습니다.
CLD를 계산하기 위한 공식은 다음과 같습니다. CLd = (1-Hct)*QB*[(투석기 전 농도 - 투석기 후 농도) / (투석기 전 농도)] 여기서 QB = 350 mL/min 및 Hct = 헤마토크릿.
|
투여 후 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4 및 4.5시간
|
|
혈액투석이 필요한 말기 신장질환(ESRD/HD) 참가자에서 MK-7655의 추출 계수
기간: 투여 후 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4 및 4.5시간
|
HD 동안 4.5시간 동안 ESRD/HD 참가자에서 MK-7655의 추출 계수를 결정했습니다.
추출 계수를 계산하기 위한 공식은 추출 계수 = ABS[100*(투석기 후 농도 - 투석기 전 농도) / 투석기 전 농도]였습니다.
|
투여 후 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4 및 4.5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파트 1: PRIMAXIN®과 조합된 MK-7655의 주입 종료(Ceoi)에서의 농도
기간: 투여 후 0.5시간에
|
Ceoi는 IV 주입 말기에 관찰된 혈장 약물 농도입니다.
|
투여 후 0.5시간에
|
|
파트 1: PRIMAXIN®과 함께 MK-7655의 예상 클리어런스(CLpred)
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
CLpred는 약물의 예측된 겉보기 전체 신체 청소율입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: PRIMAXIN®과 병용한 MK-7655의 말기 단계(VZpred) 동안 예측된 분포량
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
VZpred는 말기 단계에서 예상되는 분포량입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
1부: PRIMAXIN®과 병용한 MK-7655의 최대 혈장 농도(Tmax) 시간
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
Tmax는 가장 높은 혈장 약물 농도가 관찰된 시간입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
1부: PRIMAXIN®과 병용한 MK-7655의 겉보기 혈장 반감기(t½)
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
겉보기 t½은 최대 약물 농도가 50% 감소하는 데 걸리는 시간입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 병용한 이미페넴의 AUC0-inf
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
Imipenem은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
AUC0-∞는 무한대로 투여한 후 평균(외삽) 혈장 약물 농도의 척도입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 병용한 이미페넴의 CEO
기간: 투여 후 0.5시간에
|
Imipenem은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
Ceoi는 IV 주입 말기에 관찰된 혈장 약물 농도입니다.
|
투여 후 0.5시간에
|
|
파트 1: MK-7655와 병용한 이미페넴의 Cprred
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
Imipenem은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
CLpred는 약물의 예측된 겉보기 전체 신체 청소율입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 병용한 이미페넴의 VZpred
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
Imipenem은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
VZpred는 말기 단계에서 예상되는 분포량입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 조합된 이미페넴의 Tmax
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
Tmax는 가장 높은 혈장 약물 농도가 관찰된 시간입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 조합된 이미페넴의 겉보기 t½
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
Imipenem은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
겉보기 t½은 최대 약물 농도가 50% 감소하는 데 걸리는 시간입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 조합된 실라스틴의 AUC0-inf
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
실라스틴은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
AUC0-∞는 무한대로 투여한 후 평균(외삽) 혈장 약물 농도의 척도입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 조합된 실라스틴의 Ceoi
기간: 투여 후 0.5시간에
|
실라스틴은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
Ceoi는 IV 주입 말기에 관찰된 혈장 약물 농도입니다.
|
투여 후 0.5시간에
|
|
파트 1: MK-7655와 병용한 실라스틴의 CLpred
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
실라스틴은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
CLpred는 약물의 예측된 겉보기 전체 신체 청소율입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 조합된 실라스틴의 VZpred
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
실라스틴은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
VZpred는 말기 단계에서 예상되는 분포량입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 병용 시 실라스틴의 Tmax
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
Tmax는 가장 높은 혈장 약물 농도가 관찰된 시간입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: MK-7655와 조합된 실라스틴의 겉보기 t½
기간: 투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
실라스틴은 PRIMAXIN®의 2가지 성분 중 하나입니다.
겉보기 t½은 최대 약물 농도가 50% 감소하는 데 걸리는 시간입니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.08, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4.5, 6, 8, 10 및 14시간
|
|
파트 1: 소변 내 MK-7655의 신장 청소율(CLR)
기간: 투약 전 ~ 투약 후 24시간
|
CLR은 소변의 신장 청소율을 나타냅니다.
투여 후 24시간 동안 소변을 수집하였다.
|
투약 전 ~ 투약 후 24시간
|
|
파트 1: 소변 내 Imipenem의 CLR
기간: 투약 전 ~ 투약 후 24시간
|
CLR은 소변의 신장 청소율을 나타냅니다.
투여 후 24시간 동안 소변을 수집하였다.
|
투약 전 ~ 투약 후 24시간
|
|
파트 1: 소변 내 실라스틴의 CLR
기간: 투약 전 ~ 투약 후 24시간
|
CLR은 소변의 신장 청소율을 나타냅니다.
투여 후 24시간 동안 소변을 수집하였다.
|
투약 전 ~ 투약 후 24시간
|
|
파트 2: 사이토크롬 P450 효소(CYP)1A2의 프로브 기질로서 카페인의 혈장 AUC0-∞
기간: 투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 및 24시간
|
카페인은 CYP1A2의 기질로 선택되었습니다.
AUC0-∞는 중증 신장애가 있는 참가자와 ESRD/HD 참가자에서 결정되었습니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 및 24시간
|
|
파트 2: 사이토크롬 P450 효소(CYP)3A4의 프로브 기질로서 Midazolam의 혈장 AUC0-∞
기간: 투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 및 24시간
|
Midazolam은 CYP3A4의 기질로 선택되었습니다.
AUC0-∞는 중증 신장애가 있는 참가자와 ESRD/HD 참가자에서 결정되었습니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 및 24시간
|
|
파트 2: 시토크롬 P450 효소(CYP)2C19의 프로브 기질로서 오메프라졸의 혈장 AUC0-∞
기간: 투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 및 24시간
|
오메프라졸은 CYP2C19의 기질로 선택되었습니다.
AUC0-∞는 중증 신장애가 있는 참가자와 ESRD/HD 참가자에서 결정되었습니다.
|
투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 및 24시간
|
|
파트 1 및 2: 부작용(AE)이 1개 이상인 참가자의 비율
기간: 파트 2에서 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 14일(최대 11주)
|
AE는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 발생으로 정의되며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다.
|
파트 2에서 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 14일(최대 11주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 신장 질환
- 비뇨기과 질환
- 질병 속성
- 감염
- 전염병
- 신부전
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 중추신경계 억제제
- 효소 억제제
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 퓨린성 길항제
- 퓨린 작용제
- 위장약
- 프로테아제 억제제
- 항균제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 항궤양제
- 양성자 펌프 억제제
- 포스포디에스테라아제 억제제
- 퓨린성 P1 수용체 길항제
- 중추 신경계 자극제
- 베타-락타마제 억제제
- 미다졸람
- 이미페넴
- 리레박탐
- 실라스타틴
- 카페인
- 오메프라졸
- 실라스타틴, 이미페넴 약물 조합
기타 연구 ID 번호
- 7655-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .