신장이식시 동맥경화 진행에 대한 면역억제 효과 비교 (NOCTX-2)
2017년 8월 4일 업데이트: B.C. van Jaarsveld, MD PhD, Dianet Dialysis Centers
신장이식 환자의 동맥경화 진행에 대한 두 가지 다른 면역억제 요법의 무작위 비교.
두 가지 다른 면역억제 요법(mTOR 기반 요법 또는 CNI 기반 요법)이 이식 후 기준선, 1년, 2년 및 3년에 측정된 신장 이식 환자의 관상 동맥 석회화 진행에 미치는 영향을 전향적 무작위 방식으로 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 연령
- 서면 동의서를 제공하려는 의지
- 연구 과정을 이해하는 능력
제외 기준:
- 기대 수명 < 3개월
- 밀실 공포증
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 치료 불이행
- 임신
- HLA에 매우 민감한 환자
- 심한 이상지질혈증 또는 단백뇨
- 심한 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증
- 사구체여과율 < 30ml/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: everolimus 기반 면역 억제
everolimus, prednisone 및 mycophenolate로 면역 억제
|
everolimus 기반 및 CNI 기반 면역 억제의 비교
|
|
활성 비교기: 표준 면역 억제
tacrolimus, prednisone 및 mycophenolate로 면역 억제
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everolimus 기반 및 CNI 기반 면역 억제의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 동맥 석회화 점수의 변화
기간: 3 년
|
신장 이식 환자의 관상 석회화 진행에 대한 칼시뉴린 기반 면역억제 요법과 mTOR 기반 요법의 효과를 무작위 방식으로 비교. 이 연구의 결과는 신장 이식 환자의 심혈관 질환 예방에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 것입니다. |
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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