Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie immunosupresji z progresją miażdżycy tętnic po przeszczepieniu nerki (NOCTX-2)

4 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: B.C. van Jaarsveld, MD PhD, Dianet Dialysis Centers

Randomizowane porównanie dwóch różnych schematów immunosupresyjnych dotyczących progresji miażdżycy tętnic u pacjentów po przeszczepie nerki.

Porównanie w sposób prospektywny i randomizowany wpływu dwóch różnych schematów leczenia immunosupresyjnego – schematu opartego na mTOR lub schematu opartego na CNI – na progresję zwapnienia tętnic wieńcowych u pacjentów po przeszczepieniu nerki mierzoną na początku badania, 1, 2 i 3 lata po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Zdolność zrozumienia procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Klaustrofobia
  • Alergia na kontrast jodowany
  • Nieprzestrzeganie leczenia
  • Ciąża
  • Pacjenci z wysoką wrażliwością na HLA
  • Ciężka dyslipidemia lub białkomocz
  • Ciężka leukopenia lub małopłytkowość
  • GFR < 30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: immunosupresja oparta na ewerolimusie
immunosupresji ewerolimusem, prednizonem i mykofenolanem
Lek: ewerolimus
porównanie immunosupresji opartej na ewerolimusie i CNI
Aktywny komparator: standardowa immunosupresja
immunosupresji takrolimusem, prednizonem i mykofenolanem
Lek: ewerolimus
porównanie immunosupresji opartej na ewerolimusie i CNI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stopnia zwapnienia tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 3 lata

Porównanie w sposób losowy wpływu schematu immunosupresyjnego opartego na kalcyneurynie ze schematem opartym na mTOR na progresję zwapnień wieńcowych u pacjentów po przeszczepie nerki.

Wyniki tego badania zapewnią lepszy wgląd w ochronę przed chorobami układu krążenia u pacjentów po przeszczepie nerki.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dianet Dialysis Centers

Współpracownicy

UMC Utrecht

Śledczy

  • Główny śledczy: Franka E van Reekum, MD, UMC Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOCTX-2
  • 2009-011605-16 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerki

Badania kliniczne na ewerolimus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj