免疫抑制对肾移植动脉硬化进展的比较 (NOCTX-2)
2017年8月4日 更新者：B.C. van Jaarsveld, MD PhD、Dianet Dialysis Centers
两种不同免疫抑制方案对肾移植患者动脉硬化进展的随机比较。
以前瞻性随机方式比较两种不同的免疫抑制方案（基于 mTOR 的方案或基于 CNI 的方案）对肾移植患者在基线、移植后 1、2 和 3 年冠状动脉钙化进展的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-75 岁之间
- 愿意提供书面知情同意书
- 理解学习程序的能力
排除标准：
- 预期寿命 < 3 个月
- 幽闭恐惧症
- 对碘造影剂过敏
- 治疗不依从
- 怀孕
- HLA高度敏感的患者
- 严重的血脂异常或蛋白尿
- 严重的白细胞减少症或血小板减少症
- GFR < 30 毫升/分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于依维莫司的免疫抑制
用依维莫司、泼尼松和霉酚酸酯进行免疫抑制
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基于依维莫司和基于 CNI 的免疫抑制的比较
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有源比较器：标准免疫抑制
用他克莫司、泼尼松和霉酚酸酯进行免疫抑制
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基于依维莫司和基于 CNI 的免疫抑制的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉钙化评分的变化
大体时间：3年
|
以随机方式比较基于神经钙蛋白的免疫抑制方案与基于 mTOR 的方案对肾移植患者冠状动脉钙化进展的影响。 这项研究的结果将为肾移植患者预防心血管疾病提供更多见解。 |
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月12日
首次发布 (估计)
2011年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月4日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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