- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01277562
성인 유방암 및 전립선암 환자의 골감소증/골다공증의 이차적 원인에 대한 파일럿 연구
2015년 6월 3일 업데이트: City of Hope Medical Center
연구자의 가설은 골 손실의 이차적 원인이 유방암 및 전립선암 환자에서 만연하고 골 손실의 이차적 원인이 있는 환자는 치료 관련 골 손실 위험이 더 높다는 것입니다.
이 파일럿 연구의 목표는 골감소증 및 골다공증을 동반한 비전이성 유방암 및 전립선암 환자 집단에서 골다공증의 이차 원인의 유병률을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노화, 암 및 뼈 손실의 상호 작용은 잘 알려져 있지 않습니다. 암 또는 암 치료는 잠재적으로 뼈 손실을 가속화하고 골감소증 또는 골다공증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 관찰 연구의 가설은 치료 관련 골 손실 위험이 높은 유방암 및 전립선 암 환자에서 골 손실의 이차적 원인이 만연한다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 이 전향적 파일럿 연구는 골감소증/골다공증이 있는 비전이성 유방암 및 전립선암 환자 코호트에서 뼈 손실의 이차 원인을 체계적으로 평가할 것입니다.
- 골감소증/골다공증으로 새로 진단된 비전이성 유방암 환자 확인 각각 -2.5).
- 골감소증/골다공증으로 새로 진단된 비전이성 전립선암 환자 확인 각각 -2.5).
- City of Hope 내분비내과 골다공증 클리닉으로 환자를 안내합니다.
- 내분비내과 골다공증 클리닉에 의뢰된 순서대로 환자에게 접근합니다.
- 환자에게 연구를 설명하십시오: 환자는 동의하거나 거부합니다.
- 동의를 받으면 환자의 의료 기록을 검토하고 City of Hope 기록 또는 스크리닝 의료 기관 기록에서 Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density 보고서를 얻어 골감소증/골다공증 또는 정상적인 뼈 건강 진단을 확인합니다.
- 연구 참가자는 환자 설문지를 사용하여 치료 표준에 따라 뼈의 이차 원인에 대한 평가를 받게 됩니다.
- 또한, 뼈 손실의 이차 원인을 뒷받침하는 실험실 테스트는 차트 검토를 통해 소급 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비전이성 유방암 또는 전립선암 진단을 받은 새로 진단된 골감소증 및 골다공증이 있는 성인
설명
포함 기준
- 비전이성 유방암 진단 또는 비전이성 전립선암 진단
- 연구 등록 6개월 이내에 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)에 의한 골밀도 측정.
- 모든 연령의 환자가 자격이 있지만 표준 DEXA 스크리닝 자격이 필요합니다.
- 모든 수행 상태의 환자가 자격이 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준
- 이전에 골다공증/골감소증 진단 또는 치료를 받은 환자
- 4기 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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유방암
최근 골감소증 또는 골다공증 진단을 받은 비전이성 유방암
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|
전립선암
최근 골감소증 또는 골다공증 진단을 받은 비전이성 전립선암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로운 골감소증 진단을 받은 환자에서 골 손실의 이차 원인 유병률 확인
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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