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Estudo Piloto de Causas Secundárias de Osteopenia/Osteoporose em Adultos com Câncer de Mama e Próstata

3 de junho de 2015 atualizado por: City of Hope Medical Center
A hipótese dos investigadores é que as causas secundárias de perda óssea são prevalentes em pacientes com câncer de mama e próstata, e os pacientes com causas secundárias de perda óssea correm maior risco de perda óssea relacionada ao tratamento. Os objetivos deste estudo piloto são estimar a prevalência de causas secundárias de osteoporose em uma coorte de pacientes com câncer de mama e próstata não metastático com osteopenia e osteoporose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A interação entre envelhecimento, câncer e perda óssea é pouco compreendida. O câncer ou a terapia contra o câncer podem potencialmente acelerar a perda óssea e aumentar o risco de osteopenia ou osteoporose. A hipótese deste estudo observacional é que as causas secundárias de perda óssea são prevalentes em pacientes com câncer de mama e próstata que apresentam alto risco de perda óssea relacionada ao tratamento. Para testar essa hipótese, este estudo piloto prospectivo avaliará sistematicamente as causas secundárias de perda óssea em uma coorte de pacientes com câncer de mama e próstata não metastático com osteopenia/osteoporose.

  1. Identificar pacientes com câncer de mama não metastático recentemente diagnosticados com osteopenia/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score médio entre quadril (colo do fêmur) e coluna (L1-L4) de menos de -1,0 a -2,5/menos de -2,5, respectivamente).
  2. Identificar pacientes com câncer de próstata não metastático recém-diagnosticado com osteopenia/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score médio entre quadril (colo do fêmur) e coluna (L1-L4) de menos de -1,0 a -2,5/menos de -2,5, respectivamente).
  3. Encaminhe o paciente para a Clínica de Osteoporose Endocrinológica City of Hope.
  4. Aborde os pacientes na ordem consecutiva em que foram encaminhados para a Clínica de Osteoporose Endocrinológica.
  5. Descreva o estudo ao paciente: o paciente consente ou recusa.
  6. Uma vez consentido, os registros médicos do paciente são revisados ​​e os relatórios de Densidade Óssea de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia são obtidos dos registros da City of Hope ou dos registros da instituição médica de triagem para confirmar o diagnóstico de osteopenia/osteoporose ou saúde óssea normal.
  7. Os participantes do estudo serão submetidos a uma avaliação de causas secundárias de osso por padrão de atendimento com questionários de pacientes.
  8. Além disso, testes laboratoriais que suportam causas secundárias de perda óssea serão coletados retrospectivamente por meio de revisão de prontuários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com diagnóstico recente de osteopenia e osteoporose com diagnóstico de câncer de mama ou próstata não metastático

Descrição

Critério de inclusão

  1. Diagnóstico de câncer de mama não metastático ou diagnóstico de câncer de próstata não metastático
  2. Medição da densidade mineral óssea por Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) dentro de 6 meses após a inscrição no estudo.
  3. Pacientes de todas as idades são elegíveis, mas precisam se qualificar para a triagem DEXA padrão
  4. Pacientes de todos os status de desempenho são elegíveis
  5. Os pacientes são capazes de dar consentimento informado

Critério de exclusão

  1. Pacientes previamente diagnosticados ou tratados para osteoporose/osteopenia
  2. Câncer estágio IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de mama
Câncer de mama não metastático com diagnóstico recente de osteopenia ou osteoporose
Câncer de próstata
Câncer de próstata não metastático com diagnóstico recente de osteopenia ou osteoporose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a prevalência de causas secundárias de perda óssea em pacientes com novo diagnóstico de osteopenia/o
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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