- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01277562
Estudo Piloto de Causas Secundárias de Osteopenia/Osteoporose em Adultos com Câncer de Mama e Próstata
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A interação entre envelhecimento, câncer e perda óssea é pouco compreendida. O câncer ou a terapia contra o câncer podem potencialmente acelerar a perda óssea e aumentar o risco de osteopenia ou osteoporose. A hipótese deste estudo observacional é que as causas secundárias de perda óssea são prevalentes em pacientes com câncer de mama e próstata que apresentam alto risco de perda óssea relacionada ao tratamento. Para testar essa hipótese, este estudo piloto prospectivo avaliará sistematicamente as causas secundárias de perda óssea em uma coorte de pacientes com câncer de mama e próstata não metastático com osteopenia/osteoporose.
- Identificar pacientes com câncer de mama não metastático recentemente diagnosticados com osteopenia/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score médio entre quadril (colo do fêmur) e coluna (L1-L4) de menos de -1,0 a -2,5/menos de -2,5, respectivamente).
- Identificar pacientes com câncer de próstata não metastático recém-diagnosticado com osteopenia/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score médio entre quadril (colo do fêmur) e coluna (L1-L4) de menos de -1,0 a -2,5/menos de -2,5, respectivamente).
- Encaminhe o paciente para a Clínica de Osteoporose Endocrinológica City of Hope.
- Aborde os pacientes na ordem consecutiva em que foram encaminhados para a Clínica de Osteoporose Endocrinológica.
- Descreva o estudo ao paciente: o paciente consente ou recusa.
- Uma vez consentido, os registros médicos do paciente são revisados e os relatórios de Densidade Óssea de Absorciometria de Raios X de Dupla Energia são obtidos dos registros da City of Hope ou dos registros da instituição médica de triagem para confirmar o diagnóstico de osteopenia/osteoporose ou saúde óssea normal.
- Os participantes do estudo serão submetidos a uma avaliação de causas secundárias de osso por padrão de atendimento com questionários de pacientes.
- Além disso, testes laboratoriais que suportam causas secundárias de perda óssea serão coletados retrospectivamente por meio de revisão de prontuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico de câncer de mama não metastático ou diagnóstico de câncer de próstata não metastático
- Medição da densidade mineral óssea por Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) dentro de 6 meses após a inscrição no estudo.
- Pacientes de todas as idades são elegíveis, mas precisam se qualificar para a triagem DEXA padrão
- Pacientes de todos os status de desempenho são elegíveis
- Os pacientes são capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão
- Pacientes previamente diagnosticados ou tratados para osteoporose/osteopenia
- Câncer estágio IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Câncer de mama
Câncer de mama não metastático com diagnóstico recente de osteopenia ou osteoporose
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Câncer de próstata
Câncer de próstata não metastático com diagnóstico recente de osteopenia ou osteoporose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a prevalência de causas secundárias de perda óssea em pacientes com novo diagnóstico de osteopenia/o
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10005 (Outro identificador: CTEP)
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