Pilotstudie naar secundaire oorzaken van osteopenie/osteoporose bij volwassenen met borst- en prostaatkanker
3 juni 2015 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
De hypothese van de onderzoekers is dat secundaire oorzaken van botverlies veel voorkomen bij patiënten met borst- en prostaatkanker, en dat patiënten met secundaire oorzaken van botverlies een groter risico lopen op behandelingsgerelateerd botverlies.
De doelstellingen van deze pilootstudie zijn het schatten van de prevalentie van secundaire oorzaken van osteoporose in een cohort van patiënten met niet-gemetastaseerde borst- en prostaatkanker met osteopenie en osteoporose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De interactie van veroudering, kanker en botverlies wordt slecht begrepen. Kanker of kankertherapie kan mogelijk botverlies versnellen en het risico op osteopenie of osteoporose verhogen. De hypothese van deze observationele studie is dat secundaire oorzaken van botverlies veel voorkomen bij patiënten met borst- en prostaatkanker die een hoog risico lopen op behandelingsgerelateerd botverlies. Om deze hypothese te testen, zal deze prospectieve pilootstudie systematisch secundaire oorzaken van botverlies evalueren in een cohort van patiënten met niet-gemetastaseerde borst- en prostaatkanker met osteopenie/osteoporose.
- Identificeer patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker die onlangs is gediagnosticeerd met osteopenie/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score gemiddelde tussen heup (femurhals) en wervelkolom (L1-L4) van minder dan -1,0 tot -2,5/minder dan -2,5, respectievelijk).
- Identificeer patiënten met niet-gemetastaseerde prostaatkanker die onlangs is gediagnosticeerd met osteopenie/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score gemiddelde tussen heup (femurhals) en wervelkolom (L1-L4) van minder dan -1,0 tot -2,5/minder dan -2,5, respectievelijk).
- Verwijs patiënt naar City of Hope Endocrinology Osteoporose Clinic.
- Benader de patiënt in volgorde van doorverwijzing naar de Endocrinologie Osteoporose Kliniek.
- Beschrijf de studie aan de patiënt: patiënt stemt toe of weigert.
- Na toestemming worden de medische dossiers van de patiënt beoordeeld en worden Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density-rapporten verkregen uit de dossiers van City of Hope of de dossiers van de screening medische instelling om de diagnose osteopenie/osteoporose of normale botgezondheid te bevestigen.
- Studiedeelnemers zullen een evaluatie ondergaan voor secundaire oorzaken van bot volgens zorgstandaard met patiëntenvragenlijsten.
- Bovendien zullen laboratoriumtests die secundaire oorzaken van botverlies ondersteunen retrospectief worden verzameld via kaartonderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met nieuw gediagnosticeerde osteopenie en osteoporose met de diagnose niet-gemetastaseerde borst- of prostaatkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Diagnose van niet-uitgezaaide borstkanker of diagnose van niet-uitgezaaide prostaatkanker
- Meting van de botmineraaldichtheid door middel van Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) binnen 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek.
- Patiënten van alle leeftijden komen in aanmerking, maar moeten in aanmerking komen voor standaard DEXA-screening
- Patiënten van alle prestatiestatussen komen in aanmerking
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die eerder werden gediagnosticeerd of behandeld voor osteoporose/osteopenie
- Stadium IV kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Borstkanker
Niet-gemetastaseerde borstkanker met recente diagnose van osteopenie of osteoporose
|
|
Prostaatkanker
Niet-gemetastaseerde prostaatkanker met recente diagnose van osteopenie of osteoporose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de prevalentie van secundaire oorzaken van botverlies bij patiënten met een nieuwe diagnose van osteopenie/o
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10005 (Andere identificatie: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .