Estudio piloto de causas secundarias de osteopenia/osteoporosis en adultos con cáncer de mama y próstata
3 de junio de 2015 actualizado por: City of Hope Medical Center
La hipótesis de los investigadores es que las causas secundarias de pérdida ósea prevalecen en pacientes con cáncer de mama y de próstata, y aquellos pacientes con causas secundarias de pérdida ósea tienen un mayor riesgo de pérdida ósea relacionada con el tratamiento.
Los objetivos de este estudio piloto son estimar la prevalencia de causas secundarias de osteoporosis en una cohorte de pacientes con cáncer de mama y próstata no metastásico con osteopenia y osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La interacción del envejecimiento, el cáncer y la pérdida ósea es poco conocida. El cáncer o la terapia contra el cáncer podrían acelerar la pérdida ósea y aumentar el riesgo de osteopenia u osteoporosis. La hipótesis de este estudio observacional es que las causas secundarias de pérdida ósea prevalecen en pacientes con cáncer de mama y de próstata que tienen un alto riesgo de pérdida ósea relacionada con el tratamiento. Para probar esta hipótesis, este estudio piloto prospectivo evaluará sistemáticamente las causas secundarias de pérdida ósea en una cohorte de pacientes con cáncer de mama y próstata no metastásico con osteopenia/osteoporosis.
- Identificar pacientes con cáncer de mama no metastásico recientemente diagnosticado con osteopenia/osteoporosis (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan Promedio de puntaje T entre la cadera (cuello femoral) y la columna vertebral (L1-L4) de menos de -1.0 a -2.5/menos de -2,5, respectivamente).
- Identificar pacientes con cáncer de próstata no metastásico recientemente diagnosticado con osteopenia/osteoporosis (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan Promedio de puntuación T entre la cadera (cuello femoral) y la columna vertebral (L1-L4) de menos de -1.0 a -2.5/menos de -2,5, respectivamente).
- Refiera al paciente a la Clínica de Osteoporosis de Endocrinología de City of Hope.
- Abordar al paciente en orden consecutivo en el que han sido derivados a la Clínica de Endocrinología Osteoporosis.
- Describir el estudio al paciente: el paciente consiente o se niega.
- Una vez que haya dado su consentimiento, se revisan los registros médicos del paciente y se obtienen los informes de densidad ósea mediante absorciometría de rayos X de energía dual de los registros de City of Hope o de los registros de la institución médica de detección para confirmar el diagnóstico de osteopenia/osteoporosis o salud ósea normal.
- Los participantes del estudio se someterán a una evaluación de causas secundarias de hueso según el estándar de atención con cuestionarios para pacientes.
- Además, las pruebas de laboratorio que respaldan las causas secundarias de la pérdida ósea se recopilarán retrospectivamente a través de la revisión de expedientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con osteopenia y osteoporosis recién diagnosticadas con diagnóstico de cáncer de mama o de próstata no metastásico
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de cáncer de mama no metastásico o diagnóstico de cáncer de próstata no metastásico
- Medición de la densidad mineral ósea mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
- Los pacientes de todas las edades son elegibles pero deben calificar para el examen estándar DEXA
- Los pacientes de todos los estados funcionales son elegibles
- Los pacientes pueden dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Pacientes previamente diagnosticados o tratados por osteoporosis/osteopenia
- Cáncer en estadio IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cáncer de mama
Cáncer de mama no metastásico con diagnóstico reciente de osteopenia u osteoporosis
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|
Cancer de prostata
Cáncer de próstata no metastásico con diagnóstico reciente de osteopenia u osteoporosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar prevalencia de causas secundarias de pérdida ósea en pacientes con nuevo diagnóstico de osteopenia/o
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10005 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .