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成人乳腺癌和前列腺癌骨质减少/骨质疏松症继发原因的初步研究

2015年6月3日 更新者:City of Hope Medical Center
研究人员的假设是,继发性骨丢失原因在乳腺癌和前列腺癌患者中很普遍,而那些有继发性骨丢失原因的患者发生治疗相关骨丢失的风险更高。 这项试点研究的目的是评估一组患有骨质减少和骨质疏松症的非转移性乳腺癌和前列腺癌患者中骨质疏松症继发性病因的患病率。

研究概览

详细说明

人们对衰老、癌症和骨质流失之间的相互作用知之甚少。 癌症或癌症治疗可能会加速骨质流失并增加骨质减少或骨质疏松症的风险。 这项观察性研究的假设是,骨质流失的继发性原因在乳腺癌和前列腺癌患者中普遍存在,这些患者与治疗相关的骨质流失风险很高。 为了检验这一假设,这项前瞻性试点研究将系统地评估一组患有骨质减少/骨质疏松症的非转移性乳腺癌和前列腺癌患者骨质流失的继发性原因。

  1. 确定新诊断为骨质减少/骨质疏松症的非转移性乳腺癌患者(双能量 X 射线骨密度测定法骨密度扫描髋部(股骨颈)和脊柱(L1-L4)之间的平均 T 值小于 -1.0 至 -2.5/小于-2.5,分别)。
  2. 确定新诊断为骨质减少/骨质疏松症的非转移性前列腺癌患者(双能量 X 射线吸收测定骨密度扫描 T 评分平均在髋部(股骨颈)和脊柱(L1-L4)之间小于 -1.0 至 -2.5/小于-2.5,分别)。
  3. 将患者转诊至希望之城内分泌骨质疏松症诊所。
  4. 按照转介至内分泌骨质疏松症诊所的连续顺序接近患者。
  5. 向患者描述研究:患者同意或拒绝。
  6. 一旦同意,将审查患者的医疗记录,并从希望之城的记录或筛查医疗机构的记录中获取双能 X 射线吸收测定法骨密度报告,以确认骨质减少/骨质疏松症或正常骨骼健康的诊断。
  7. 研究参与者将根据患者问卷调查的护理标准对骨骼的继发性原因进行评估。
  8. 此外,将通过图表审查回顾性收集支持骨质流失次要原因的实验室测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

56

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

新诊断为骨质减少和骨质疏松症且诊断为非转移性乳腺癌或前列腺癌的成年人

描述

纳入标准

  1. 非转移性乳腺癌的诊断或非转移性前列腺癌的诊断
  2. 在参加研究后 6 个月内通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量骨矿物质密度。
  3. 所有年龄段的患者都符合条件,但需要符合标准 DEXA 筛查的条件
  4. 所有性能状态的患者都有资格
  5. 患者能够给予知情同意

排除标准

  1. 先前诊断或治疗过骨质疏松症/骨质减少的患者
  2. IV 期癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
乳腺癌
近期诊断为骨质减少或骨质疏松症的非转移性乳腺癌
前列腺癌
近期诊断为骨质减少或骨质疏松症的非转移性前列腺癌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定新诊断为骨质减少的患者继发性骨质流失的发生率/o
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arti Hurria, MD、City of Hope Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月14日

首次发布 (估计)

2011年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月3日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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