Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av sekundære årsaker til osteopeni/osteoporose hos voksne med bryst- og prostatakreft

3. juni 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Etterforskernes hypotese er at sekundære årsaker til bentap er utbredt hos pasienter med bryst- og prostatakreft, og de pasientene med sekundære årsaker til bentap har høyere risiko for behandlingsrelatert bentap. Målet med denne pilotstudien er å estimere forekomsten av sekundære årsaker til osteoporose i en kohort av pasienter med ikke-metastatisk bryst- og prostatakreft med osteopeni og osteoporose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Samspillet mellom aldring, kreft og bentap er dårlig forstått. Kreft- eller kreftbehandling kan potensielt akselerere bentap og øke risikoen for osteopeni eller osteoporose. Hypotesen for denne observasjonsstudien er at sekundære årsaker til bentap er utbredt hos pasienter med bryst- og prostatakreft som har høy risiko for behandlingsrelatert bentap. For å teste denne hypotesen vil denne prospektive pilotstudien systematisk evaluere sekundære årsaker til bentap i en kohort av pasienter med ikke-metastatisk bryst- og prostatakreft med osteopeni/osteoporose.

  1. Identifiser pasienter med ikke-metastatisk brystkreft nylig diagnostisert med osteopeni/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density Scan T-score gjennomsnitt mellom hofte (lårhals) og ryggrad (L1-L4) på ​​mindre enn -1,0 til -2,5/ mindre enn -2,5, henholdsvis).
  2. Identifiser pasienter med ikke-metastatisk prostatakreft nylig diagnostisert med osteopeni/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density Scan T-score gjennomsnitt mellom hofte (lårhals) og ryggrad (L1-L4) på ​​mindre enn -1,0 til -2,5/ mindre enn -2,5, henholdsvis).
  3. Henvis pasienten til City of Hope endokrinologisk osteoporoseklinikk.
  4. Tilnærming pasienten i fortløpende rekkefølge de har blitt henvist til endokrinologisk osteoporoseklinikk.
  5. Beskriv studien til pasienten: pasienten samtykker eller nekter.
  6. Når samtykke er gitt, blir pasientens medisinske journaler gjennomgått, og Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density-rapporter innhentes fra City of Hope-registrene eller journalene fra den medisinske screeningsinstitusjonen for å bekrefte diagnosen osteopeni/osteoporose eller normal beinhelse.
  7. Studiedeltakere vil gjennomgå en evaluering for sekundære årsaker til bein per standard behandling med pasientspørreskjemaer.
  8. Videre vil laboratorietester som støtter sekundære årsaker til bentap bli samlet inn retrospektivt via kartgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med nylig diagnostisert osteopeni og osteoporose med diagnose av ikke-metastatisk bryst- eller prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Diagnose av ikke-metastatisk brystkreft eller diagnose av ikke-metastatisk prostatakreft
  2. Måling av beinmineraltetthet med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) innen 6 måneder etter påmelding til studien.
  3. Pasienter i alle aldre er kvalifisert, men må kvalifisere seg for standard DEXA-screening
  4. Pasienter med alle prestasjonsstatus er kvalifisert
  5. Pasienter kan gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter tidligere diagnostisert eller behandlet for osteoporose/osteopeni
  2. Stadium IV kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystkreft
Ikke-metastatisk brystkreft med nylig diagnose osteopeni eller osteoporose
Prostatakreft
Ikke-metastatisk prostatakreft med nylig diagnose osteopeni eller osteoporose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem prevalensen av sekundære årsaker til bentap hos pasienter med ny diagnose av osteopeni/o
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere