- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01277562
Pilotstudie av sekundære årsaker til osteopeni/osteoporose hos voksne med bryst- og prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Samspillet mellom aldring, kreft og bentap er dårlig forstått. Kreft- eller kreftbehandling kan potensielt akselerere bentap og øke risikoen for osteopeni eller osteoporose. Hypotesen for denne observasjonsstudien er at sekundære årsaker til bentap er utbredt hos pasienter med bryst- og prostatakreft som har høy risiko for behandlingsrelatert bentap. For å teste denne hypotesen vil denne prospektive pilotstudien systematisk evaluere sekundære årsaker til bentap i en kohort av pasienter med ikke-metastatisk bryst- og prostatakreft med osteopeni/osteoporose.
- Identifiser pasienter med ikke-metastatisk brystkreft nylig diagnostisert med osteopeni/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density Scan T-score gjennomsnitt mellom hofte (lårhals) og ryggrad (L1-L4) på mindre enn -1,0 til -2,5/ mindre enn -2,5, henholdsvis).
- Identifiser pasienter med ikke-metastatisk prostatakreft nylig diagnostisert med osteopeni/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density Scan T-score gjennomsnitt mellom hofte (lårhals) og ryggrad (L1-L4) på mindre enn -1,0 til -2,5/ mindre enn -2,5, henholdsvis).
- Henvis pasienten til City of Hope endokrinologisk osteoporoseklinikk.
- Tilnærming pasienten i fortløpende rekkefølge de har blitt henvist til endokrinologisk osteoporoseklinikk.
- Beskriv studien til pasienten: pasienten samtykker eller nekter.
- Når samtykke er gitt, blir pasientens medisinske journaler gjennomgått, og Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density-rapporter innhentes fra City of Hope-registrene eller journalene fra den medisinske screeningsinstitusjonen for å bekrefte diagnosen osteopeni/osteoporose eller normal beinhelse.
- Studiedeltakere vil gjennomgå en evaluering for sekundære årsaker til bein per standard behandling med pasientspørreskjemaer.
- Videre vil laboratorietester som støtter sekundære årsaker til bentap bli samlet inn retrospektivt via kartgjennomgang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Diagnose av ikke-metastatisk brystkreft eller diagnose av ikke-metastatisk prostatakreft
- Måling av beinmineraltetthet med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) innen 6 måneder etter påmelding til studien.
- Pasienter i alle aldre er kvalifisert, men må kvalifisere seg for standard DEXA-screening
- Pasienter med alle prestasjonsstatus er kvalifisert
- Pasienter kan gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Pasienter tidligere diagnostisert eller behandlet for osteoporose/osteopeni
- Stadium IV kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Brystkreft
Ikke-metastatisk brystkreft med nylig diagnose osteopeni eller osteoporose
|
|
Prostatakreft
Ikke-metastatisk prostatakreft med nylig diagnose osteopeni eller osteoporose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem prevalensen av sekundære årsaker til bentap hos pasienter med ny diagnose av osteopeni/o
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10005 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .