Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie sekundárních příčin osteopenie/osteoporózy u dospělých s rakovinou prsu a prostaty

3. června 2015 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Hypotézou vyšetřovatelů je, že sekundární příčiny úbytku kostní hmoty převládají u pacientů s rakovinou prsu a prostaty a ti pacienti se sekundárními příčinami úbytku kostní hmoty jsou vystaveni vyššímu riziku ztráty kostní hmoty související s léčbou. Cílem této pilotní studie je odhadnout prevalenci sekundárních příčin osteoporózy u kohorty pacientů s nemetastatickým karcinomem prsu a prostaty s osteopenií a osteoporózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Interakce stárnutí, rakoviny a úbytku kostní hmoty je špatně pochopena. Rakovina nebo léčba rakoviny by mohla potenciálně urychlit ztrátu kostní hmoty a zvýšit riziko osteopenie nebo osteoporózy. Hypotézou této pozorovací studie je, že sekundární příčiny úbytku kostní hmoty převládají u pacientů s rakovinou prsu a prostaty, u kterých je vysoké riziko ztráty kostní hmoty související s léčbou. Za účelem ověření této hypotézy bude tato prospektivní pilotní studie systematicky hodnotit sekundární příčiny úbytku kostní hmoty u kohorty pacientů s nemetastatickým karcinomem prsu a prostaty s osteopenií/osteoporózou.

  1. Identifikujte pacientky s nemetastatickým karcinomem prsu, u kterých byla nově diagnostikována osteopenie/osteoporóza (průměr T-skóre T-skóre mezi kyčlí (krček femuru) a páteří (L1-L4) menší než -1,0 až -2,5/ menší než -2,5).
  2. Identifikujte pacienty s nemetastatickým karcinomem prostaty nově diagnostikovaným osteopenií/osteoporózou (průměr T-skóre T-skóre mezi kyčlí (krček femuru) a páteří (L1-L4) menší než -1,0 až -2,5/ menší než -2,5).
  3. Odešlete pacienta na kliniku endokrinologické osteoporózy City of Hope.
  4. K pacientovi přistupujte v pořadí, v jakém byli odesláni na endokrinologickou kliniku osteoporózy.
  5. Popište studii pacientovi: pacient souhlasí nebo odmítá.
  6. Po souhlasu jsou pacientovy lékařské záznamy přezkoumány a zprávy o duální energetické rentgenové absorbciometrii kostní denzity jsou získány ze záznamů City of Hope nebo záznamů screeningového zdravotnického zařízení pro potvrzení diagnózy osteopenie/osteoporózy nebo normálního zdraví kostí.
  7. Účastníci studie podstoupí hodnocení sekundárních příčin kostí podle standardní péče pomocí dotazníků pro pacienty.
  8. Kromě toho budou retrospektivně shromážděny laboratorní testy, které podporují sekundární příčiny úbytku kostní hmoty, prostřednictvím přehledu grafů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s nově diagnostikovanou osteopenií a osteoporózou s diagnózou nemetastatického karcinomu prsu nebo prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Diagnostika nemetastatického karcinomu prsu nebo diagnostika nemetastatického karcinomu prostaty
  2. Měření kostní minerální denzity pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie (DEXA) do 6 měsíců od zařazení do studie.
  3. Pacienti všech věkových kategorií jsou způsobilí, ale musí se kvalifikovat pro standardní screening DEXA
  4. Způsobilí jsou pacienti všech výkonnostních stavů
  5. Pacienti mohou dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  1. Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována nebo léčena osteoporóza/osteopenie
  2. Rakovina stadia IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina prsu
Nemetastázující karcinom prsu s nedávnou diagnózou osteopenie nebo osteoporóza
Rakovina prostaty
Nemetastázující karcinom prostaty s nedávnou diagnózou osteopenie nebo osteoporóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit prevalenci sekundárních příčin úbytku kostní hmoty u pacientů s novou diagnózou osteopenie/o
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10005 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit