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乳がんおよび前立腺がんの成人における骨減少症/骨粗鬆症の二次的原因に関するパイロット研究

2015年6月3日 更新者:City of Hope Medical Center
研究者らの仮説は、骨量減少の二次的原因は乳がんおよび前立腺がんの患者に蔓延しており、骨量減少の二次的原因を持つ患者は治療に関連した骨量減少のリスクが高いというものである。 このパイロット研究の目的は、骨減少症および骨粗鬆症を伴う非転移性乳がんおよび前立腺がん患者のコホートにおける骨粗鬆症の二次的原因の有病率を推定することです。

調査の概要

詳細な説明

老化、がん、骨量減少の相互作用はほとんどわかっていません。 がんまたはがん治療は骨量減少を加速し、骨減少症または骨粗鬆症のリスクを高める可能性があります。 この観察研究の仮説は、治療に関連した骨量減少のリスクが高い乳がんおよび前立腺がんの患者には、骨量減少の二次的原因が蔓延しているというものです。 この仮説を検証するために、この前向きパイロット研究では、骨減少症/骨粗鬆症を伴う非転移性乳がんおよび前立腺がん患者のコホートにおける骨量減少の二次的原因を体系的に評価します。

  1. 骨減少症/骨粗鬆症と新たに診断された非転移性乳がん患者を特定する (デュアルエネルギー X 線吸収測定法、骨密度スキャン、股関節 (大腿骨頸部) と脊椎 (L1 ~ L4) の T スコア平均が -1.0 ~ -2.5 未満/未満であるそれぞれ -2.5)。
  2. 骨減少症/骨粗鬆症と新たに診断された非転移性前立腺がん患者を特定する(デュアルエネルギーX線吸収測定法、骨密度スキャン、股関節(大腿骨頸部)と脊椎(L1~L4)間のTスコア平均が-1.0~-2.5未満/未満である)それぞれ -2.5)。
  3. 患者をシティ・オブ・ホープ内分泌骨粗鬆症クリニックに紹介します。
  4. 内分泌骨粗鬆症クリニックに紹介された順番で患者にアプローチします。
  5. 患者に研究について説明します。患者は同意するか拒否します。
  6. 同意が得られると、患者の医療記録が精査され、シティ・オブ・ホープの記録またはスクリーニング医療機関の記録からデュアルエネルギー X 線吸収測定骨密度レポートが取得され、骨減少症/骨粗鬆症の診断または正常な骨の健康状態が確認されます。
  7. 研究参加者は、患者アンケートによる標準治療に従って、骨の二次的原因についての評価を受けます。
  8. さらに、骨損失の二次的原因を裏付ける臨床検査は、カルテレビューを通じて遡及的に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非転移性乳がんまたは前立腺がんと診断され、新たに骨減少症および骨粗鬆症と診断された成人

説明

包含基準

  1. 非転移性乳がんの診断または非転移性前立腺がんの診断
  2. 研究への登録後6か月以内のデュアルエネルギーX線吸収測定法(DEXA)による骨ミネラル密度の測定。
  3. すべての年齢の患者が対象ですが、標準的な DEXA スクリーニングの資格が必要です
  4. あらゆるパフォーマンスステータスの患者が対象となります
  5. 患者はインフォームド・コンセントを与えることができる

除外基準

  1. 以前に骨粗鬆症/骨減少症と診断または治療を受けた患者
  2. ステージ IV のがん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
乳癌
最近骨減少症または骨粗鬆症と診断された非転移性乳がん
前立腺がん
最近骨減少症または骨粗鬆症と診断された非転移性前立腺がん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新たに骨減少症と診断された患者における骨量減少の二次的原因の有病率を判定する/o
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arti Hurria, MD、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月3日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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