- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01277562
Étude pilote sur les causes secondaires d'ostéopénie/ostéoporose chez les adultes atteints d'un cancer du sein et de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'interaction entre le vieillissement, le cancer et la perte osseuse est mal comprise. Le cancer ou la thérapie anticancéreuse pourraient potentiellement accélérer la perte osseuse et augmenter le risque d'ostéopénie ou d'ostéoporose. L'hypothèse de cette étude observationnelle est que les causes secondaires de la perte osseuse sont prévalentes chez les patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate qui présentent un risque élevé de perte osseuse liée au traitement. Afin de tester cette hypothèse, cette étude pilote prospective évaluera systématiquement les causes secondaires de la perte osseuse dans une cohorte de patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate non métastatique avec ostéopénie/ostéoporose.
- Identifier les patients atteints d'un cancer du sein non métastatique nouvellement diagnostiqué avec une ostéopénie/ostéoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score moyen entre la hanche (col fémoral) et la colonne vertébrale (L1-L4) inférieur à -1,0 à -2,5/ inférieur à -2,5, respectivement).
- Identifier les patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique nouvellement diagnostiqué avec une ostéopénie / ostéoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score moyen entre la hanche (col fémoral) et la colonne vertébrale (L1-L4) inférieur à -1,0 à -2,5 / inférieur à -2,5, respectivement).
- Référer le patient à la clinique d'endocrinologie d'ostéoporose de City of Hope.
- Abordez le patient dans l'ordre consécutif dans lequel il a été référé à la clinique d'endocrinologie pour l'ostéoporose.
- Décrivez l'étude au patient : le patient consent ou refuse.
- Une fois consenti, les dossiers médicaux du patient sont examinés et les rapports de densité osseuse par absorptiométrie à rayons X à double énergie sont obtenus à partir des dossiers de City of Hope ou des dossiers de l'établissement médical de dépistage pour confirmer le diagnostic d'ostéopénie/ostéoporose ou la santé osseuse normale.
- Les participants à l'étude subiront une évaluation des causes secondaires d'os par norme de soins avec des questionnaires destinés aux patients.
- De plus, les tests de laboratoire qui soutiennent les causes secondaires de la perte osseuse seront collectés rétrospectivement via l'examen des dossiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Diagnostic de cancer du sein non métastatique ou diagnostic de cancer de la prostate non métastatique
- Mesure de la densité minérale osseuse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude.
- Les patients de tous âges sont éligibles mais doivent se qualifier pour le dépistage standard DEXA
- Les patients de tous les statuts de performance sont éligibles
- Les patients sont en mesure de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion
- Patients déjà diagnostiqués ou traités pour l'ostéoporose/ostéopénie
- Cancer de stade IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cancer du sein
Cancer du sein non métastatique avec diagnostic récent d'ostéopénie ou d'ostéoporose
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Cancer de la prostate
Cancer de la prostate non métastatique avec diagnostic récent d'ostéopénie ou d'ostéoporose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer la prévalence des causes secondaires de perte osseuse chez les patients ayant reçu un nouveau diagnostic d'ostéopénie/o
Délai: 2 années
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10005 (Autre identifiant: CTEP)
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