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Étude pilote sur les causes secondaires d'ostéopénie/ostéoporose chez les adultes atteints d'un cancer du sein et de la prostate

3 juin 2015 mis à jour par: City of Hope Medical Center
L'hypothèse des chercheurs est que les causes secondaires de perte osseuse sont prévalentes chez les patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate, et que les patients présentant des causes secondaires de perte osseuse courent un risque plus élevé de perte osseuse liée au traitement. Les objectifs de cette étude pilote sont d'estimer la prévalence des causes secondaires de l'ostéoporose dans une cohorte de patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate non métastatique avec ostéopénie et ostéoporose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'interaction entre le vieillissement, le cancer et la perte osseuse est mal comprise. Le cancer ou la thérapie anticancéreuse pourraient potentiellement accélérer la perte osseuse et augmenter le risque d'ostéopénie ou d'ostéoporose. L'hypothèse de cette étude observationnelle est que les causes secondaires de la perte osseuse sont prévalentes chez les patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate qui présentent un risque élevé de perte osseuse liée au traitement. Afin de tester cette hypothèse, cette étude pilote prospective évaluera systématiquement les causes secondaires de la perte osseuse dans une cohorte de patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate non métastatique avec ostéopénie/ostéoporose.

  1. Identifier les patients atteints d'un cancer du sein non métastatique nouvellement diagnostiqué avec une ostéopénie/ostéoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score moyen entre la hanche (col fémoral) et la colonne vertébrale (L1-L4) inférieur à -1,0 à -2,5/ inférieur à -2,5, respectivement).
  2. Identifier les patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique nouvellement diagnostiqué avec une ostéopénie / ostéoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score moyen entre la hanche (col fémoral) et la colonne vertébrale (L1-L4) inférieur à -1,0 à -2,5 / inférieur à -2,5, respectivement).
  3. Référer le patient à la clinique d'endocrinologie d'ostéoporose de City of Hope.
  4. Abordez le patient dans l'ordre consécutif dans lequel il a été référé à la clinique d'endocrinologie pour l'ostéoporose.
  5. Décrivez l'étude au patient : le patient consent ou refuse.
  6. Une fois consenti, les dossiers médicaux du patient sont examinés et les rapports de densité osseuse par absorptiométrie à rayons X à double énergie sont obtenus à partir des dossiers de City of Hope ou des dossiers de l'établissement médical de dépistage pour confirmer le diagnostic d'ostéopénie/ostéoporose ou la santé osseuse normale.
  7. Les participants à l'étude subiront une évaluation des causes secondaires d'os par norme de soins avec des questionnaires destinés aux patients.
  8. De plus, les tests de laboratoire qui soutiennent les causes secondaires de la perte osseuse seront collectés rétrospectivement via l'examen des dossiers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes atteints d'ostéopénie et d'ostéoporose nouvellement diagnostiquées avec un diagnostic de cancer du sein ou de la prostate non métastatique

La description

Critère d'intégration

  1. Diagnostic de cancer du sein non métastatique ou diagnostic de cancer de la prostate non métastatique
  2. Mesure de la densité minérale osseuse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude.
  3. Les patients de tous âges sont éligibles mais doivent se qualifier pour le dépistage standard DEXA
  4. Les patients de tous les statuts de performance sont éligibles
  5. Les patients sont en mesure de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion

  1. Patients déjà diagnostiqués ou traités pour l'ostéoporose/ostéopénie
  2. Cancer de stade IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer du sein
Cancer du sein non métastatique avec diagnostic récent d'ostéopénie ou d'ostéoporose
Cancer de la prostate
Cancer de la prostate non métastatique avec diagnostic récent d'ostéopénie ou d'ostéoporose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la prévalence des causes secondaires de perte osseuse chez les patients ayant reçu un nouveau diagnostic d'ostéopénie/o
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2011

Première publication (Estimation)

17 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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