Pilotstudie av sekundära orsaker till osteopeni/osteoporos hos vuxna med bröst- och prostatacancer
3 juni 2015 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
Utredarnas hypotes är att sekundära orsaker till benförlust är vanliga hos patienter med bröst- och prostatacancer, och de patienter med sekundära orsaker till benförlust löper högre risk för behandlingsrelaterad benförlust.
Målen med denna pilotstudie är att uppskatta prevalensen av sekundära orsaker till osteoporos i en kohort av patienter med icke-metastaserande bröst- och prostatacancer med osteopeni och osteoporos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Samspelet mellan åldrande, cancer och benförlust är dåligt förstått. Cancer eller cancerterapi kan potentiellt påskynda benförlusten och öka risken för osteopeni eller osteoporos. Hypotesen för denna observationsstudie är att sekundära orsaker till benförlust är vanliga hos patienter med bröst- och prostatacancer som löper hög risk för behandlingsrelaterad benförlust. För att testa denna hypotes kommer denna prospektiva pilotstudie systematiskt att utvärdera sekundära orsaker till benförlust i en kohort av patienter med icke-metastaserande bröst- och prostatacancer med osteopeni/benskörhet.
- Identifiera patienter med icke-metastaserande bröstcancer som nyligen diagnostiserats med osteopeni/benskörhet (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density Scan T-poäng medelvärde mellan höft (lårbenshalsen) och ryggraden (L1-L4) på mindre än -1,0 till -2,5/ mindre än -2,5 respektive).
- Identifiera patienter med icke-metastaserande prostatacancer som nyligen diagnostiserats med osteopeni/benskörhet (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density Scan T-poäng medelvärde mellan höft (lårbenshalsen) och ryggraden (L1-L4) på mindre än -1,0 till -2,5/mindre än -2,5 respektive).
- Remittera patienten till City of Hope endokrinologisk osteoporosklinik.
- Närma dig patienten i följd efter vilken de har remitterats till endokrinologisk osteoporosklinik.
- Beskriv studien för patienten: patienten samtycker eller vägrar.
- När man har gett sitt samtycke granskas patientens journaler och rapporter om bendensitet med dubbel energiröntgen absorption erhålls från City of Hope-register eller journaler från screeningmedicinska institutionen för att bekräfta diagnosen osteopeni/benskörhet eller normal benhälsa.
- Studiedeltagare kommer att genomgå en utvärdering för sekundära orsaker till ben per standardvård med patientenkäter.
- Dessutom kommer laboratorietester som stöder sekundära orsaker till benförlust att samlas in i efterhand via diagramgranskning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med nydiagnostiserad osteopeni och osteoporos med diagnos av icke-metastaserande bröst- eller prostatacancer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Diagnos av icke-metastaserande bröstcancer eller diagnos av icke-metastaserande prostatacancer
- Mätning av bentäthet med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) inom 6 månader efter anmälan till studien.
- Patienter i alla åldrar är berättigade men behöver kvalificera sig för standard DEXA-screening
- Patienter med alla prestationsstatus är berättigade
- Patienter kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Patienter som tidigare diagnostiserats eller behandlats för osteoporos/osteopeni
- Stadium IV cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bröstcancer
Icke-metastaserande bröstcancer med nyligen diagnostiserad osteopeni eller osteoporos
|
|
Prostatacancer
Icke-metastaserande prostatacancer med nyligen diagnostiserad osteopeni eller osteoporos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm prevalensen av sekundära orsaker till benförlust hos patienter med ny diagnos av osteopeni/o
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
17 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10005 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .