Pilottitutkimus osteopenian/osteoporoosin sekundaarisista syistä rinta- ja eturauhassyöpää sairastavilla aikuisilla
keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Tutkijoiden hypoteesi on, että sekundaariset luukadon syyt ovat yleisiä potilailla, joilla on rinta- ja eturauhassyöpä, ja niillä potilailla, joilla on toissijaisia luukadon syitä, on suurempi riski hoitoon liittyvälle luukadolle.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida osteoporoosin sekundaaristen syiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on ei-metastaattinen rinta- ja eturauhassyöpä, joilla on osteopenia ja osteoporoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisen, syövän ja luukadon vuorovaikutusta ymmärretään huonosti. Syöpä tai syöpähoito voi mahdollisesti nopeuttaa luukatoa ja lisätä osteopenian tai osteoporoosin riskiä. Tämän havainnointitutkimuksen hypoteesi on, että sekundaariset luukadon syyt ovat yleisiä potilailla, joilla on rinta- ja eturauhassyöpä, joilla on suuri riski hoitoon liittyvään luukadon. Tämän hypoteesin testaamiseksi tässä prospektiivisessa pilottitutkimuksessa arvioidaan systemaattisesti luukadon toissijaisia syitä potilaiden ryhmässä, joilla on ei-metastaattinen rinta- ja eturauhassyöpä ja osteopenia/osteoporoosi.
- Tunnista potilaat, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä ja joilla on äskettäin diagnosoitu osteopenia/osteoporoosi (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen luutiheysskannauksen T-pisteiden keskiarvo lonkan (reisiluun kaulan) ja selkärangan (L1-L4) välillä on alle -1,0 - -2,5/ pienempi kuin -2,5).
- Tunnista potilaat, joilla on ei-metastaattinen eturauhassyöpä ja joilla on äskettäin diagnosoitu osteopenia/osteoporoosi (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen luutiheysskannauksen T-pisteen keskiarvo lonkan (reisiluun kaulan) ja selkärangan (L1-L4) välillä on alle -1,0 - -2,5/ pienempi kuin -2,5).
- Ohjaa potilas City of Hope Endokrinologian osteoporoosiklinikalle.
- Lähesty potilasta siinä järjestyksessä, jossa hänet on lähetetty endokrinologian osteoporoosiklinikalle.
- Kuvaa tutkimusta potilaalle: potilas suostuu tai kieltäytyy.
- Kun suostumus on annettu, potilaan potilastiedot tarkistetaan ja Dual Energy -röntgenabsorptiometrian luutiheysraportit saadaan City of Hope -tietueista tai seulontahoitolaitoksen tietueista osteopenian/osteoporoosin diagnoosin tai luuston normaalin terveyden varmistamiseksi.
- Tutkimukseen osallistujat arvioivat luun toissijaisia syitä hoitostandardien mukaan potilaskyselylomakkeilla.
- Lisäksi laboratoriotutkimukset, jotka tukevat luukadon toissijaisia syitä, kerätään takautuvasti kaaviotarkistuksen avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu osteopenia ja osteoporoosi ja diagnosoitu ei-metastaattinen rinta- tai eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi tai ei-metastaattisen eturauhassyövän diagnoosi
- Luun mineraalitiheyden mittaus Dual Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA) kuuden kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Kaiken ikäiset potilaat ovat kelvollisia, mutta heidän on päästävä normaaliin DEXA-seulontaan
- Kaiken suorituskyvyn potilaat ovat kelpoisia
- Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu tai hoidettu osteoporoosin/osteopenian vuoksi
- IV vaiheen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpä
Ei-metastaattinen rintasyöpä, jolla on äskettäin diagnosoitu osteopenia tai osteoporoosi
|
|
Eturauhassyöpä
Ei-metastaattinen eturauhassyöpä, jolla on äskettäin diagnosoitu osteopenia tai osteoporoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä luukadon toissijaisten syiden esiintyvyys potilailla, joilla on uusi osteopenia/o-diagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10005 (Muu tunniste: CTEP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .