Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование вторичных причин остеопении/остеопороза у взрослых с раком молочной железы и простаты

3 июня 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Гипотеза исследователей заключается в том, что вторичные причины потери костной массы преобладают у пациентов с раком груди и простаты, и те пациенты со вторичными причинами потери костной массы находятся в более высоком риске потери костной массы, связанной с лечением. Целями этого пилотного исследования являются оценка распространенности вторичных причин остеопороза в когорте пациентов с неметастатическим раком молочной железы и простаты с остеопенией и остеопорозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Взаимодействие старения, рака и потери костной массы плохо изучено. Рак или терапия рака потенциально могут ускорить потерю костной массы и увеличить риск остеопении или остеопороза. Гипотеза этого обсервационного исследования заключается в том, что вторичные причины потери костной массы преобладают у пациентов с раком молочной железы и простаты, которые имеют высокий риск потери костной массы, связанной с лечением. Чтобы проверить эту гипотезу, это проспективное пилотное исследование будет систематически оценивать вторичные причины потери костной массы в когорте пациентов с неметастатическим раком молочной железы и простаты с остеопенией/остеопорозом.

  1. Выявление пациентов с неметастатическим раком молочной железы, у которых впервые диагностирована остеопения/остеопороз (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия, сканирование плотности костей, среднее значение Т-балла между бедром (шейкой бедра) и позвоночником (L1-L4) менее -1,0 до -2,5/менее -2,5 соответственно).
  2. Выявление пациентов с неметастатическим раком предстательной железы, у которых впервые диагностирована остеопения/остеопороз (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия, сканирование плотности костей, среднее значение Т-балла между бедром (шейкой бедра) и позвоночником (L1-L4) менее -1,0 до -2,5/менее -2,5 соответственно).
  3. Направьте пациента в эндокринологическую клинику остеопороза «Город надежды».
  4. Подходите к пациенту в том порядке, в котором он был направлен в эндокринологическую клинику остеопороза.
  5. Опишите исследование пациенту: пациент соглашается или отказывается.
  6. После получения согласия медицинские записи пациента просматриваются, и отчеты о плотности костей с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии берутся из документации City of Hope или записей скринингового медицинского учреждения для подтверждения диагноза остеопении/остеопороза или нормального состояния костей.
  7. Участники исследования пройдут оценку вторичных причин кости в соответствии со стандартом лечения с помощью анкет пациентов.
  8. Кроме того, лабораторные тесты, подтверждающие вторичные причины потери костной массы, будут ретроспективно собраны с помощью анализа карт.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с недавно диагностированной остеопенией и остеопорозом с диагнозом неметастатического рака молочной железы или простаты.

Описание

Критерии включения

  1. Диагностика неметастатического рака молочной железы или диагностика неметастатического рака предстательной железы
  2. Измерение минеральной плотности костей с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) в течение 6 месяцев после включения в исследование.
  3. Пациенты всех возрастов имеют право, но должны соответствовать стандартному скринингу DEXA.
  4. Пациенты с любым статусом работоспособности имеют право
  5. Пациенты могут дать информированное согласие

Критерий исключения

  1. Пациенты, ранее диагностированные или лечившиеся от остеопороза/остеопении
  2. Рак IV стадии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рак молочной железы
Неметастатический рак молочной железы с недавним диагнозом остеопении или остеопороза
Рак простаты
Неметастатический рак предстательной железы с недавним диагнозом остеопении или остеопороза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить распространенность вторичных причин потери костной массы у пациентов с впервые выявленной остеопенией/o
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10005 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться