Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af sekundære årsager til osteopeni/osteoporose hos voksne med bryst- og prostatakræft

3. juni 2015 opdateret af: City of Hope Medical Center
Efterforskernes hypotese er, at sekundære årsager til knogletab er fremherskende hos patienter med bryst- og prostatacancer, og de patienter med sekundære årsager til knogletab har højere risiko for behandlingsrelateret knogletab. Målet med denne pilotundersøgelse er at estimere forekomsten af ​​sekundære årsager til osteoporose i en kohorte af patienter med ikke-metastaserende bryst- og prostatacancer med osteopeni og osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Samspillet mellem aldring, kræft og knogletab er dårligt forstået. Kræft eller kræftbehandling kan potentielt fremskynde knogletab og øge risikoen for osteopeni eller osteoporose. Hypotesen for denne observationsundersøgelse er, at sekundære årsager til knogletab er fremherskende hos patienter med bryst- og prostatacancer, som har høj risiko for behandlingsrelateret knogletab. For at teste denne hypotese vil denne prospektive pilotundersøgelse systematisk evaluere sekundære årsager til knogletab i en kohorte af patienter med ikke-metastatisk bryst- og prostatacancer med osteopeni/osteoporose.

  1. Identificer patienter med ikke-metastatisk brystkræft, der nyligt er diagnosticeret med osteopeni/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density Scan T-score gennemsnit mellem hofte (lårhals) og rygsøjle (L1-L4) på ​​mindre end -1,0 til -2,5/ mindre end -2,5, henholdsvis).
  2. Identificer patienter med ikke-metastatisk prostatacancer nyligt diagnosticeret med osteopeni/osteoporose (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density Scan T-score gennemsnit mellem hofte (lårhals) og rygsøjle (L1-L4) på ​​mindre end -1,0 til -2,5/ mindre end -2,5, henholdsvis).
  3. Henvis patienten til City of Hope endokrinologisk osteoporoseklinik.
  4. Henvendelse til patienten i den rækkefølge, de er blevet henvist til endokrinologisk osteoporoseklinik.
  5. Beskriv undersøgelsen for patienten: patienten samtykker eller nægter.
  6. Når der er givet samtykke, gennemgås patientens journaler, og Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density-rapporter indhentes fra City of Hope-journaler eller screeningsmedicinske institutionens journaler for at bekræfte diagnosen osteopeni/osteoporose eller normal knoglesundhed.
  7. Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå en evaluering for sekundære årsager til knogler pr. standardbehandling med patientspørgeskemaer.
  8. Endvidere vil laboratorietests, der understøtter sekundære årsager til knogletab, blive indsamlet retrospektivt via diagramgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med nydiagnosticeret osteopeni og osteoporose med diagnosen ikke-metastatisk bryst- eller prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Diagnose af ikke-metastatisk brystkræft eller diagnose af ikke-metastatisk prostatacancer
  2. Måling af knoglemineraltæthed ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) inden for 6 måneder efter tilmelding til studiet.
  3. Patienter i alle aldre er kvalificerede, men skal kvalificere sig til standard DEXA-screening
  4. Patienter med alle præstationsstatus er kvalificerede
  5. Patienter er i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Patienter tidligere diagnosticeret eller behandlet for osteoporose/osteopeni
  2. Stadie IV kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræft
Ikke-metastatisk brystkræft med nylig diagnose osteopeni eller osteoporose
Prostatakræft
Ikke-metastatisk prostatacancer med nylig diagnose osteopeni eller osteoporose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem prævalensen af ​​sekundære årsager til knogletab hos patienter med ny diagnose af osteopeni/o
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10005 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner