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Studio pilota sulle cause secondarie di osteopenia/osteoporosi negli adulti con cancro al seno e alla prostata

3 giugno 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center
L'ipotesi dei ricercatori è che le cause secondarie di perdita ossea siano prevalenti nei pazienti con cancro al seno e alla prostata, e quei pazienti con cause secondarie di perdita ossea sono a maggior rischio di perdita ossea correlata al trattamento. Gli obiettivi di questo studio pilota sono stimare la prevalenza di cause secondarie di osteoporosi in una coorte di pazienti con carcinoma mammario e prostatico non metastatico con osteopenia e osteoporosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'interazione tra invecchiamento, cancro e perdita ossea è poco conosciuta. Il cancro o la terapia antitumorale potrebbero potenzialmente accelerare la perdita ossea e aumentare il rischio di osteopenia o osteoporosi. L'ipotesi di questo studio osservazionale è che le cause secondarie di perdita ossea siano prevalenti nei pazienti con carcinoma mammario e prostatico ad alto rischio di perdita ossea correlata al trattamento. Per testare questa ipotesi, questo studio pilota prospettico valuterà sistematicamente le cause secondarie di perdita ossea in una coorte di pazienti con carcinoma mammario e prostatico non metastatico con osteopenia/osteoporosi.

  1. Identificare le pazienti con carcinoma mammario non metastatico con nuova diagnosi di osteopenia/osteoporosi (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score media tra anca (collo del femore) e colonna vertebrale (L1-L4) inferiore a -1,0 a -2,5/ inferiore a -2,5, rispettivamente).
  2. Identificare i pazienti con carcinoma prostatico non metastatico con nuova diagnosi di osteopenia/osteoporosi (Dual Energy X-ray Absorptiometry Bone Density scan T-score media tra anca (collo femorale) e colonna vertebrale (L1-L4) inferiore a -1,0 a -2,5/ inferiore a -2,5, rispettivamente).
  3. Inviare il paziente alla Clinica per l'Osteoporosi di Endocrinologia City of Hope.
  4. Avvicinarsi al paziente nell'ordine consecutivo in cui è stato indirizzato alla Clinica Endocrinologica per l'Osteoporosi.
  5. Descrivere lo studio al paziente: il paziente acconsente o rifiuta.
  6. Una volta acconsentito, le cartelle cliniche del paziente vengono esaminate e i rapporti sulla densità ossea dell'assorbimetria a raggi X Dual Energy vengono ottenuti dai registri di City of Hope o dai registri dell'istituto medico di screening per confermare la diagnosi di osteopenia/osteoporosi o la normale salute delle ossa.
  7. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a una valutazione per cause secondarie di osso secondo standard di cura con questionari per i pazienti.
  8. Inoltre, i test di laboratorio che supportano le cause secondarie della perdita ossea saranno raccolti retrospettivamente tramite la revisione della cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con osteopenia e osteoporosi di nuova diagnosi con diagnosi di carcinoma mammario o prostatico non metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Diagnosi di carcinoma mammario non metastatico o diagnosi di carcinoma prostatico non metastatico
  2. Misurazione della densità minerale ossea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) entro 6 mesi dall'arruolamento nello studio.
  3. I pazienti di tutte le età sono idonei ma devono qualificarsi per lo screening DEXA standard
  4. Sono eleggibili i pazienti di qualsiasi performance status
  5. I pazienti sono in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione

  1. Pazienti precedentemente diagnosticati o trattati per osteoporosi/osteopenia
  2. Cancro in stadio IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumore al seno
Carcinoma mammario non metastatico con diagnosi recente di osteopenia o osteoporosi
Cancro alla prostata
Carcinoma prostatico non metastatico con diagnosi recente di osteopenia o osteoporosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza delle cause secondarie di perdita ossea nei pazienti con nuova diagnosi di osteopenia/o
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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