소아 급성 림프 구성 백혈병에서 다제 화학 요법으로 클로파라빈의 안전성 (Vandevol)

포함 기준:

• 급성림프구성백혈병 초기진단일 기준 1~21세
• 완전 관해 후 처음 18개월 동안 발생하는 매우 초기 수질 첫 번째 재발 또는 두 번째 재발 환자 또는 골수 절제 줄기 세포 이식 후 6개월 이상 재발이 발생한 환자가 자격이 있습니다.
• 10세 초과 환자의 경우 KPS(Karnofsky Performance Status)가 70 이상이거나 10세 미만 환자의 경우 LPS(Lansky Performance Status)가 60 이상이어야 합니다.
• 수반되는 악성 질환 없음.
• 활성 통제되지 않은 감염이 없습니다.
• 적절한 신장 및 간 기능을 가지고 있습니다.
• 수반되는 중증 심혈관 질환의 부재, 즉 울혈성 심부전
• 가임 여성 환자는 등록 전 2주 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 치료 후 최소 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 프로토콜에 명시된 것과 다른 현재 병용 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법.
• 30일 이내에 조사용 에이전트 사용.
• 클로파라빈 또는 부형제에 대해 알려진 과민성.
• mitoxantrone, etoposide 또는 부형제에 대한 알려진 과민성.
• 대장균-아스파라기나제 및 에르위니아 아스파라기나제 모두에 대한 알레르기
• 6개월 미만 이전 이식 이전.
• 삼염색체성 21
• 다른 심각한 동시 질환이 있거나 심각한 장기 기능 장애 또는 심장, 신장, 간 또는 환자를 치료를 받는 데 과도한 위험에 처하게 할 수 있는 기타 장기 시스템과 관련된 질병의 병력이 있습니다.
• 통제되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염이 있는 환자(적절한 항생제 또는 기타 치료에도 불구하고 감염과 관련하여 개선되지 않고 진행 중인 징후/증상을 나타내는 것으로 정의됨).
• 임신 또는 수유중인 환자.
• 환자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나, 동의, 연구 참여, 후속 조치 또는 연구 결과 해석을 방해하는 모든 중대한 동시 질병, 질병 또는 정신 장애.