氯法拉滨联合多药化疗治疗儿童急性淋巴细胞白血病的安全性 (Vandevol)

纳入标准：

• 急性淋巴细胞白血病初步诊断之日为 1 至 21 岁
• 在完全缓解后的第一个 18 个月内发生的非常早期的髓质首次复发或第二次复发的患者或清髓性干细胞移植后 6 个月或更长时间的复发将符合条件。
• 对于 10 岁以上的患者，Karnofsky 表现状态 (KPS) ≥70，对于 10 岁以下的患者，Lansky 表现状态 (LPS) ≥60。
• 无伴随的恶性疾病。
• 没有活动性不受控制的感染。
• 有足够的肾和肝功能
• 没有伴随的严重心血管疾病，即充血性心力衰竭
• 有生育能力的女性患者必须在入组前 2 周内进行阴性血清妊娠试验。
• 男性和女性患者必须在研究期间和研究治疗后至少 6 个月内使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 当前伴随的化学疗法、放射疗法或免疫疗法不是方案中指定的。
• 在 30 天内使用任何研究药物。
• 已知对氯法拉滨或赋形剂过敏。
• 已知对米托蒽醌、依托泊苷或赋形剂过敏。
• 对大肠杆菌天冬酰胺酶和欧文氏菌天冬酰胺酶过敏
• 不到 6 个月前的先前移植。
• 21三体
• 有任何其他严重并发疾病，或有严重器官功能障碍或疾病史，涉及心脏、肾脏、肝脏或其他器官系统，可能使患者处于接受治疗的过度风险中。
• 全身性真菌、细菌、病毒或其他感染未得到控制的患者（定义为表现出与感染相关的持续体征/症状，并且尽管接受了适当的抗生素或其他治疗，但仍无改善）。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 任何会损害患者安全或依从性、干扰同意、研究参与、跟进或研究结果解释的重大并发疾病、疾病或精神障碍。