- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01279941
안전보건 개선: 법집행부서 강화 (SHIELD)
연구 개요
상세 설명
4개 팀과 함께 3개월간의 파일럿 연구를 마친 후, 개입에 대한 전향적이고 군집화된 무작위 2년 평가(40개 개입 및 40개 테스트 전용, 대조군 -조건 팀). 참가자는 기준선, 12 및 24에서 평가됩니다. 주요 연구 목적은 다음과 같습니다. 1) 동료 주도의 팀 기반 직업 건강 프로그램인 SHIELD 개입의 무작위 통제 효능 시험을 시행하고 행동 및 직업적 결과를 평가합니다. 3) 이 LEO 직장 건강 증진 프로그램의 경제적 이익을 결정하기 위해 비용 분석을 수행합니다.
중재에는 팀의 일반적인 작업 시간 활동에 통합된 12개의 주당 1시간 세션으로 제공되는 대본으로 작성된 동료 학습 대화형 커리큘럼과 12개월 후 4개의 후속 부스터 세션이 포함됩니다. 커리큘럼은 이해력과 건전한 의사 결정 기술을 구축하고 팀원의 사회적 지원을 불러일으키도록 설계되었습니다. 그 내용과 범위는 팀 빌딩, 가족 지원 및 심리적 건강 영역에서 LEO의 요구 사항에 대한 조정과 함께 소방관과 함께 사용되는 핵심 라이프스타일 활동을 반영합니다.
참가자 평가에는 개인, 대인 관계 및 조직 수준에서 확립된 설문 조사 도구, 생리학적 측정 및 결과의 선택된 실험실 매개변수 및 잠재적 중재 변수가 포함됩니다. 개입 전달 및 충실도가 평가됩니다. 다단계 및 잠재적 성장 모델링 및 매개 분석을 사용하여 결과 및 변수 간의 관계를 평가합니다. 제안이 완료되면 LEO를 위한 증거 기반의 수출 가능한 직업 안전 및 건강 프로그램이 있을 것입니다. 핵심 구성 요소가 정의되고 이점이 명확하게 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 법 집행 기관의 구성원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 테스트 전용
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실험적: 테스트 및 개입
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중재에는 팀의 일반적인 작업 시간 활동에 통합된 12개의 주당 1시간 세션으로 제공되는 대본으로 작성된 동료 학습 대화형 커리큘럼과 12개월 후 4개의 후속 부스터 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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과일 및 야채 섭취
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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신체 활동
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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스트레스
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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잠
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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알코올 사용
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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담배 사용
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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체지방률
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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지질과 지단백질
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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포도당
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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단식 인슐린
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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비용 효율적인 분석
기간: 2011년 1월~2014년 12월
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2011년 1월~2014년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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