- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01279941
Turvallisuuden ja terveyden parantaminen: lainvalvontaosastojen tehostaminen (SHIELD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen kuukauden pilottitutkimuksen, jossa on neljä ryhmää, jälkeen rekisteröimme 14 piiriä ja 80 tiimiä (noin 470 osallistujaa) LEO-työryhmiä interventiomahdollisuuksien, satunnaistettujen kahden vuoden klusteriarviointiin (40 interventiota ja 40 vain testausta, kontrolli). -kuntojoukkueet). Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa 12 ja 24. Opintojen ensisijaiset tavoitteet ovat; 1) Toteuta satunnaistettu kontrolloitu tehokkuuskoe SHIELD-interventiosta, vertaisjohtamasta, tiimipohjaisesta työhyvinvointiohjelmasta, ja arvioi sen käyttäytymiseen ja ammatillisiin tuloksiin liittyviä tuloksia. 2) Määritä muuttujien väliset suhteet ketjussa LEO-kohteiden altistumisesta tiettyyn interventioon. komponentit muutoksissa, jotka välittävät muuttujia käyttäytymisen muutoksiin ja ammatillisiin tuloksiin, ja 3) Suorita kustannusanalyysi määrittääksesi tämän LEO-työpaikan terveyden edistämisohjelman taloudelliset hyödyt.
Interventio sisältää käsikirjoitetun vertaisopetetun interaktiivisen opetussuunnitelman, joka toimitetaan kahdentoista tunnin mittaisena viikoittaisena istunnona, jotka on sisällytetty ryhmän tavanomaisiin työaikatoimintoihin, ja neljä seuranta-tehosteistuntoa kahdentoista kuukauden kuluttua. Opetussuunnitelma on suunniteltu rakentamaan ymmärrystä, terveitä päätöksentekotaitoja ja synnyttämään joukkuetovereiden sosiaalista tukea; sen sisältö ja laajuus kuvastavat palomiesten keskeisiä elämäntapatoimintoja sekä mukautuksia LEO:iden tarpeisiin tiimin rakentamisen, perhetuen ja psykologisen terveyden aloilla.
Osallistuja-arvioinnit sisältävät vakiintuneet tutkimusvälineet, fysiologiset mittaustulokset ja valitut tulosten laboratorioparametrit ja mahdolliset välittävät muuttujat yksilöllisellä, ihmisten välisellä ja organisaatiotasolla. Intervention toimivuus ja uskollisuus arvioidaan. Tuloksia ja muuttujien välisiä suhteita arvioitaessa käytetään monitasoista ja piilevää kasvun mallinnusta ja välitysanalyysejä. Ehdotuksen valmistuttua tulee näyttöön perustuva, vientikelpoinen työturvallisuus- ja työterveysohjelma LEOille. Sen kriittiset osatekijät määritellään ja sen hyödyt määritellään selkeästi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvan lainvalvontajärjestön jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vain testaus
|
|
Kokeellinen: Testaus ja interventio
|
Interventio sisältää käsikirjoitetun vertaisopetetun interaktiivisen opetussuunnitelman, joka toimitetaan kahdentoista tunnin mittaisena viikoittaisena istunnona, jotka on sisällytetty ryhmän tavanomaisiin työaikatoimintoihin, ja neljä seuranta-tehosteistuntoa kahdentoista kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BMI
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Liikunta
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Stressi
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Nukkua
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Kustannustehokas analyysi
Aikaikkuna: Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Tammikuu 2011 - joulukuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e6309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen: Tiimipohjainen interventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiEkseema | Atooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti EkseemaYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyValmisFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäysYhdysvallat
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Ilmoittautuminen kutsustaTupakan käyttö | Useita keuhkojen solmuja | Yksinäinen keuhkokyhmyYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis