- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01279941
Verbesserung von Sicherheit und Gesundheitsschutz: Verbesserung der Strafverfolgungsbehörden (SHIELD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer dreimonatigen Pilotstudie mit vier Teams werden wir 14 Bezirke und 80 Teams (ungefähr 470 Teilnehmer) von LEO-Arbeitsgruppen für eine prospektive, geclusterte, randomisierte 2-Jahres-Bewertung der Intervention einschreiben (40 Interventionen und 40 nur Tests, Kontrolle). -Konditionsteams). Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, 12 und 24 bewertet. Primäre Studienziele sind: 1) Führen Sie eine randomisierte, kontrollierte Wirksamkeitsstudie der SHIELD-Intervention durch, einem von Gleichaltrigen geführten, teambasierten Programm zum beruflichen Wohlbefinden, und bewerten Sie deren Verhaltens- und berufliche Ergebnisse. 2) Bestimmen Sie die Beziehungen zwischen Variablen in der Kette von der Exposition von LEO-Probanden gegenüber spezifischen Interventionen Komponenten zu Veränderungen in vermittelnden Variablen zu Verhaltensänderungen und beruflichen Ergebnissen, und 3) Durchführung einer Kostenanalyse, um den wirtschaftlichen Nutzen dieses LEO-Programms zur Gesundheitsförderung am Arbeitsplatz zu bestimmen.
Bei der Intervention handelt es sich um einen vorgefertigten interaktiven Lehrplan mit Peer-Teaching, der in Form von zwölf einstündigen wöchentlichen Sitzungen angeboten wird, die in die üblichen Arbeitszeitaktivitäten eines Teams integriert sind, mit vier anschließenden Booster-Sitzungen nach zwölf Monaten. Der Lehrplan ist darauf ausgelegt, Verständnis und gesunde Entscheidungsfähigkeiten aufzubauen und die soziale Unterstützung von Teamkollegen zu fördern. Sein Inhalt und Umfang spiegelt die Kernaktivitäten des Lebensstils wider, die bei Feuerwehrleuten zum Einsatz kommen, zusammen mit Anpassungen für die Bedürfnisse von LEOs in den Bereichen Teambildung, Familienunterstützung und psychische Gesundheit.
Die Teilnehmerbewertungen umfassen etablierte Umfrageinstrumente, physiologische Messungen und ausgewählte Laborparameter von Ergebnissen und potenziellen vermittelnden Variablen auf individueller, zwischenmenschlicher und organisatorischer Ebene. Die Durchführung und Treue der Intervention wird bewertet. Zur Bewertung der Ergebnisse und der Beziehungen zwischen Variablen werden mehrstufige und latente Wachstumsmodellierung und Mediationsanalysen eingesetzt. Bei Abschluss des Vorschlags wird es ein evidenzbasiertes, exportierbares Arbeitsschutzprogramm für LEOs geben. Seine kritischen Komponenten werden definiert und seine Vorteile klar bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied einer teilnehmenden Strafverfolgungsbehörde
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nur zum Testen
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Experimental: Tests und Intervention
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Bei der Intervention handelt es sich um einen vorgefertigten interaktiven Lehrplan mit Peer-Teaching, der in Form von zwölf einstündigen wöchentlichen Sitzungen angeboten wird, die in die üblichen Arbeitszeitaktivitäten eines Teams integriert sind, mit vier anschließenden Booster-Sitzungen nach zwölf Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BMI
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Betonen
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Schlafen
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Tabakkonsum
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
|
Januar 2011 – Dezember 2014
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Prozent Körperfett
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
|
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Lipide und Lipoproteine
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
|
|
Glucose
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Nüchtern-Insulin
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
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Kostengünstige Analyse
Zeitfenster: Januar 2011 – Dezember 2014
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Januar 2011 – Dezember 2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- e6309
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