- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01279941
Verbetering van veiligheid en gezondheid: versterking van wetshandhavingsafdelingen (SHIELD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een pilootstudie van 3 maanden met vier teams, zullen we 14 districten en 80 teams (ongeveer 470 deelnemers) van LEO-werkgroepen inschrijven voor een prospectieve, geclusterde, gerandomiseerde 2-jarige beoordeling van de interventie (40 interventie en 40 alleen testen, controle conditieteams). Deelnemers worden geëvalueerd bij baseline, 12 en 24. Primaire studiedoelen zijn; 1) Implementeer een gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsstudie van de SHIELD-interventie, een collegiaal geleid, teamgebaseerd programma voor welzijn op het werk, en beoordeel de gedrags- en beroepsresultaten, 2) Bepaal de relaties tussen variabelen in de keten van blootstelling van LEO-proefpersonen aan specifieke interventie componenten voor veranderingen in mediërende variabelen voor gedragsveranderingen en beroepsuitkomsten, en 3) Voer een kostenanalyse uit om het economische voordeel van dit LEO-programma voor gezondheidsbevordering op de werkplek te bepalen.
De interventie bestaat uit een interactief curriculum, geschreven door collega's, dat wordt gegeven in de vorm van twaalf wekelijkse sessies van een uur die zijn opgenomen in de gebruikelijke werktijdactiviteiten van een team, met vier follow-up boostersessies na twaalf maanden. Het curriculum is ontworpen om begrip, gezonde besluitvormingsvaardigheden en sociale steun van teamgenoten op te bouwen; de inhoud en reikwijdte weerspiegelen de kernactiviteiten van levensstijlen die worden gebruikt met brandweerlieden, samen met aanpassingen voor de behoeften van LEO's op het gebied van teambuilding, gezinsondersteuning en psychologische gezondheid.
De beoordelingen van de deelnemers omvatten gevestigde enquête-instrumenten, fysiologische metingen en geselecteerde laboratoriumparameters van uitkomsten en potentiële mediërende variabelen op individueel, interpersoonlijk en organisatorisch niveau. Interventie levering en trouw zal worden beoordeeld. Multilevel en latente groeimodellering en bemiddelingsanalyses zullen worden gebruikt om de resultaten en de relaties tussen variabelen te beoordelen. Na afronding van het voorstel zal er een op bewijzen gebaseerd, exporteerbaar programma voor veiligheid en gezondheid op het werk voor LEO's zijn. De kritieke componenten ervan zullen worden gedefinieerd en de voordelen ervan zullen duidelijk worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lid van een deelnemende wetshandhavingsorganisatie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen testen
|
|
|
Experimenteel: Testen & Interventie
|
De interventie bestaat uit een interactief curriculum, geschreven door collega's, dat wordt gegeven in de vorm van twaalf wekelijkse sessies van een uur die zijn opgenomen in de gebruikelijke werktijdactiviteiten van een team, met vier follow-up boostersessies na twaalf maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Lipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
|
Kosteneffectieve analyse
Tijdsspanne: Januari 2011-december 2014
|
Januari 2011-december 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- e6309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .