- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01279941
Förbättring av säkerhet och hälsa: Förbättring av brottsbekämpande avdelningar (SHIELD)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter en 3-månaders pilotstudie med fyra team kommer vi att registrera 14 distrikt och 80 team (cirka 470 deltagare) av LEO-arbetsgrupper för en prospektiv, klustrad randomiserad 2-årig bedömning av interventionen (40 interventioner och 40 endast testning, kontroll -lag). Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, 12 och 24. Primära studiemål är; 1) Implementera en randomiserad kontrollerad effektstudie av SHIELD-interventionen, ett peer-ledt, teambaserat arbetshälsoprogram, och utvärdera dess beteendemässiga och yrkesmässiga resultat, 2) Bestäm relationer mellan variabler i kedjan från exponering av LEO-personer till specifik intervention komponenter till förändringar i förmedlande variabler till beteendeförändringar och yrkesmässiga resultat, och 3) Utför en kostnadsanalys för att fastställa den ekonomiska fördelen med detta hälsofrämjande program på arbetsplatsen.
Interventionen involverar en skriptad, peer-undervisad interaktiv läroplan, som levereras som tolv sessioner på en timme i veckan som ingår i ett teams vanliga arbetstidsaktiviteter, med fyra uppföljande boostersessioner efter tolv månader. Läroplanen är utformad för att bygga förståelse, sunda beslutsfattande färdigheter och skapa socialt stöd från lagkamrater; dess innehåll och omfattning återspeglar de grundläggande livsstilsaktiviteterna som används med brandmän, tillsammans med anpassningar för behoven hos LEOs inom områdena teambuilding, familjestöd och psykologisk hälsa.
Deltagarnas bedömningar inkluderar etablerade undersökningsinstrument, fysiologiska mätningar och utvalda laboratorieparametrar för utfall och potentiella medierande variabler på individuell, interpersonell och organisatorisk nivå. Interventionsleverans och trohet kommer att bedömas. Multilevel och latent tillväxtmodellering och mediationsanalyser kommer att användas för att bedöma utfall och sambanden mellan variabler. När förslaget har slutförts kommer det att finnas ett evidensbaserat, exportbart arbetsskyddsprogram för LEO:er. Dess kritiska komponenter kommer att definieras och fördelarna tydligt fastställas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medlem i en deltagande brottsbekämpande organisation
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast testning
|
|
|
Experimentell: Test & Intervention
|
Interventionen involverar en skriptad, peer-undervisad interaktiv läroplan, som levereras som tolv sessioner på en timme i veckan som ingår i ett teams vanliga arbetstidsaktiviteter, med fyra uppföljande boostersessioner efter tolv månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BMI
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Påfrestning
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Sova
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Användning av alkohol
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Användning av tobak
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Lipider och Lipoproteiner
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Glukos
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Fastande insulin
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
|
Kostnadseffektiv analys
Tidsram: Januari 2011 - december 2014
|
Januari 2011 - december 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- e6309
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .