- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01279941
Biztonság és egészségfejlesztés: A rendészeti osztályok megerősítése (SHIELD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy 3 hónapos, négy csapattal végzett kísérleti vizsgálatot követően 14 körzetet és 80 csapatot (körülbelül 470 résztvevő) veszünk fel a LEO munkacsoportokból a beavatkozás prospektív, csoportosított, randomizált 2 éves értékelésére (40 beavatkozás és 40 csak tesztelés, kontroll). -feltétel csapatok). A résztvevők értékelése az alapvonalon, a 12. és a 24. helyen történik. Az elsődleges tanulmányi célok a következők; 1) Végezze el a SHIELD beavatkozás randomizált, ellenőrzött hatékonysági vizsgálatát, egy szakértők által vezetett, csapatalapú foglalkozási wellness program, és értékelje viselkedési és foglalkozási eredményeit. 2) Határozza meg a változók közötti kapcsolatokat a LEO alanyok expozíciójától a konkrét beavatkozásig terjedő láncban. összetevői a viselkedési változásokat és a foglalkozási eredményeket közvetítő változók változásaihoz, és 3) Költségelemzést kell végezni a LEO munkahelyi egészségfejlesztési program gazdasági hasznának meghatározására.
A beavatkozás egy forgatókönyvezett, társak által tanított interaktív tantervből áll, amelyet tizenkét, heti egyórás foglalkozásként adnak le, a csapat szokásos munkaidő-tevékenységeibe beépítve, tizenkét hónap után négy nyomon követési emlékeztető üléssel. A tananyag célja a megértés, az egészséges döntéshozatali készségek kialakítása és a csapattársak szociális támogatásának megteremtése; tartalma és hatóköre tükrözi a tűzoltóknál alkalmazott alapvető életstílus-tevékenységeket, valamint a LEO-k igényeihez való alkalmazkodást a csapatépítés, a családtámogatás és a pszichológiai egészség területén.
A résztvevők értékelései magukban foglalják a bevett felmérési eszközöket, fiziológiai méréseket és az eredmények kiválasztott laboratóriumi paramétereit és a lehetséges közvetítő változókat egyéni, interperszonális és szervezeti szinten. Felmérik a beavatkozás teljesítését és a hűséget. Többszintű és látens növekedési modellezést és közvetítő elemzéseket használnak az eredmények és a változók közötti kapcsolatok értékelésére. A pályázat elkészültekor lesz egy bizonyítékokon alapuló, exportálható munkavédelmi program a LEO-k számára. Ennek kritikus összetevőinek meghatározása, előnyei pedig egyértelműen meghatározásra kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vevő rendészeti szervezet tagja
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak tesztelés
|
|
|
Kísérleti: Tesztelés és beavatkozás
|
A beavatkozás egy forgatókönyvezett, társak által tanított interaktív tantervből áll, amelyet tizenkét, heti egyórás foglalkozásként adnak le, a csapat szokásos munkaidő-tevékenységeibe beépítve, tizenkét hónap után négy nyomon követési emlékeztető üléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BMI
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Feszültség
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Alvás
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Alkoholhasználat
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Lipidek és lipoproteinek
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Böjt inzulin
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
|
Költséghatékony elemzés
Időkeret: 2011. január - 2014. december
|
2011. január - 2014. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- e6309
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .