- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01279941
Forbedring af sikkerhed og sundhed: Forbedring af retshåndhævelsesafdelinger (SHIELD)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter et 3 måneders pilotstudie med fire teams vil vi tilmelde 14 præcincter og 80 teams (ca. 470 deltagere) af LEO-arbejdsgrupper til en prospektiv, klynget randomiseret 2-årig vurdering af interventionen (40 interventioner og 40 test-kun kontrol -tilstandshold). Deltagerne vil blive evalueret ved baseline, 12 og 24. Primære studiemål er; 1) Implementer et randomiseret kontrolleret effektforsøg af SHIELD-interventionen, et peer-ledet, team-baseret arbejdsmiljøprogram, og vurder dets adfærdsmæssige og erhvervsmæssige resultater, 2) Bestem relationer mellem variabler i kæden fra eksponering af LEO-personer til specifik intervention komponenter til ændringer i formidlende variabler til adfærdsændringer og erhvervsmæssige resultater, og 3) Udfør en omkostningsanalyse for at bestemme den økonomiske fordel ved dette LEO-arbejdssteds sundhedsfremmeprogram.
Interventionen involverer et scriptet peer-undervist interaktivt pensum, som leveres som tolv, en-times ugentlige sessioner indarbejdet i et teams sædvanlige arbejdstidsaktiviteter, med fire opfølgende booster-sessioner efter tolv måneder. Læreplanen er designet til at opbygge forståelse, sunde beslutningstagningsevner og skabe social støtte fra holdkammerater; dens indhold og omfang afspejler de kernelivsstilsaktiviteter, der bruges med brandmænd, sammen med tilpasninger til LEO'ers behov inden for teambuilding, familiestøtte og psykologisk sundhed.
Deltagervurderinger omfatter etablerede undersøgelsesinstrumenter, fysiologiske mål og udvalgte laboratorieparametre for resultater og potentielle medierende variabler på det individuelle, interpersonelle og organisatoriske niveau. Interventionslevering og troskab vil blive vurderet. Multilevel og latent vækstmodellering og mediationsanalyser vil blive brugt til at vurdere resultater og sammenhængen mellem variabler. Ved forslagets afslutning vil der være et bevisbaseret, eksporterbart arbejdsmiljøprogram for LEO'er. Dets kritiske komponenter vil blive defineret, og dets fordele klart fastlagt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medlem af en deltagende retshåndhævende organisation
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun test
|
|
|
Eksperimentel: Test & Intervention
|
Interventionen involverer et scriptet peer-undervist interaktivt pensum, som leveres som tolv, en-times ugentlige sessioner indarbejdet i et teams sædvanlige arbejdstidsaktiviteter, med fire opfølgende booster-sessioner efter tolv måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Indtagelse af frugt og grønt
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Stress
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Søvn
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Brug af tobak
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Lipider og lipoproteiner
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Glukose
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
|
Omkostningseffektiv analyse
Tidsramme: Januar 2011-dec 2014
|
Januar 2011-dec 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- e6309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: Teambaseret intervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet