- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01279941
Melhoria da segurança e saúde: aprimorando os departamentos de aplicação da lei (SHIELD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após um estudo piloto de 3 meses com quatro equipes, vamos inscrever 14 distritos e 80 equipes (aproximadamente 470 participantes) de grupos de trabalho LEO para uma avaliação prospectiva, agrupada e aleatória de 2 anos da intervenção (40 intervenções e 40 apenas testes, controle -equipes de condição). Os participantes serão avaliados na linha de base, 12 e 24. Os principais objetivos do estudo são; 1) Implementar um estudo de eficácia controlado randomizado da intervenção SHIELD, um programa de bem-estar ocupacional liderado por pares e baseado em equipe, e avaliar seus resultados comportamentais e ocupacionais, 2) Determinar as relações entre as variáveis na cadeia desde a exposição de indivíduos LEO a uma intervenção específica componentes para mudanças em variáveis mediadoras para mudanças de comportamento e resultados ocupacionais, e 3) Realizar uma análise de custo para determinar o benefício econômico deste programa de promoção de saúde do local de trabalho LEO.
A intervenção envolve um currículo interativo roteirizado ensinado por pares, que é entregue em doze sessões semanais de uma hora incorporadas às atividades habituais de trabalho da equipe, com quatro sessões de reforço de acompanhamento após doze meses. O currículo é projetado para construir habilidades de tomada de decisão saudáveis e compreensivas e gerar o apoio social dos colegas de equipe; o seu conteúdo e âmbito refletem as principais atividades de estilo de vida utilizadas pelos bombeiros, juntamente com adaptações às necessidades dos LEOs nos domínios da formação de equipas, apoio familiar e saúde psicológica.
As avaliações dos participantes incluem instrumentos de pesquisa estabelecidos, medidas fisiológicas e parâmetros laboratoriais selecionados de resultados e potenciais variáveis de mediação nos níveis individual, interpessoal e organizacional. A entrega e a fidelidade da intervenção serão avaliadas. Modelagem multinível e de crescimento latente e análises de mediação serão usadas para avaliar os resultados e as relações entre as variáveis. Após a conclusão da proposta, haverá um programa de segurança e saúde ocupacional exportável e baseado em evidências para LEOs. Seus componentes críticos serão definidos e seus benefícios claramente determinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- membro de uma organização de aplicação da lei participante
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Testando apenas
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Experimental: Teste e Intervenção
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A intervenção envolve um currículo interativo roteirizado ensinado por pares, que é entregue em doze sessões semanais de uma hora incorporadas às atividades habituais de trabalho da equipe, com quatro sessões de reforço de acompanhamento após doze meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IMC
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Atividade física
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Estresse
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Dormir
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Uso de Álcool
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Uso do tabaco
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Lipídeos e Lipoproteínas
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Glicose
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Insulina em jejum
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Análise de custo-benefício
Prazo: Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Janeiro de 2011 a dezembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e6309
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