- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01279941
Mejora de la seguridad y la salud: mejora de los departamentos de aplicación de la ley (SHIELD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de un estudio piloto de 3 meses con cuatro equipos, inscribiremos 14 recintos y 80 equipos (aproximadamente 470 participantes) de grupos de trabajo de LEO para una evaluación prospectiva, aleatoria por grupos, de 2 años de la intervención (40 de intervención y 40 de solo prueba, control). -condicionar equipos). Los participantes serán evaluados al inicio, 12 y 24. Los objetivos principales del estudio son; 1) Implementar un ensayo aleatorio controlado de eficacia de la intervención SHIELD, un programa de bienestar ocupacional basado en un equipo y dirigido por pares, y evaluar sus resultados conductuales y ocupacionales, 2) Determinar las relaciones entre las variables en la cadena desde la exposición de los sujetos LEO a la intervención específica componentes a los cambios en las variables mediadoras de los cambios de comportamiento y los resultados ocupacionales, y 3) Realizar un análisis de costos para determinar el beneficio económico de este programa de promoción de la salud en el lugar de trabajo de LEO.
La intervención implica un plan de estudios interactivo enseñado por compañeros con guión, que se imparte en doce sesiones semanales de una hora incorporadas a las actividades habituales del tiempo de trabajo de un equipo, con cuatro sesiones de refuerzo de seguimiento después de doce meses. El plan de estudios está diseñado para generar comprensión, habilidades saludables para tomar decisiones y generar el apoyo social de los compañeros de equipo; su contenido y alcance refleja las actividades básicas de estilos de vida utilizadas con los bomberos, junto con adaptaciones para las necesidades de los LEO en los dominios de formación de equipos, apoyo familiar y salud psicológica.
Las evaluaciones de los participantes incluyen instrumentos de encuesta establecidos, medidas fisiológicas y parámetros de laboratorio seleccionados de resultados y posibles variables mediadoras a nivel individual, interpersonal y organizacional. Se evaluará la entrega y la fidelidad de la intervención. Se utilizarán modelos de crecimiento latente y multinivel y análisis de mediación para evaluar los resultados y las relaciones entre las variables. Al finalizar la propuesta, habrá un programa de seguridad y salud ocupacional exportable basado en evidencia para LEO. Se definirán sus componentes críticos y se determinarán claramente sus beneficios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembro de una organización de aplicación de la ley participante
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Solo prueba
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Experimental: Pruebas e Intervención
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La intervención implica un plan de estudios interactivo enseñado por compañeros con guión, que se imparte en doce sesiones semanales de una hora incorporadas a las actividades habituales del tiempo de trabajo de un equipo, con cuatro sesiones de refuerzo de seguimiento después de doce meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
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Enero 2011-dic 2014
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Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
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Enero 2011-dic 2014
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Actividad física
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
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Enero 2011-dic 2014
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|
Estrés
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
|
Enero 2011-dic 2014
|
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Dormir
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
|
Enero 2011-dic 2014
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
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Enero 2011-dic 2014
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|
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
|
Enero 2011-dic 2014
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
|
Enero 2011-dic 2014
|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
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Enero 2011-dic 2014
|
|
Lípidos y lipoproteínas
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
|
Enero 2011-dic 2014
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
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Enero 2011-dic 2014
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|
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
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Enero 2011-dic 2014
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Análisis rentable
Periodo de tiempo: Enero 2011-dic 2014
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Enero 2011-dic 2014
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e6309
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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