- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01279941
Forbedring av sikkerhet og helse: Forbedring av rettshåndhevelsesavdelinger (SHIELD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter en 3 måneders pilotstudie med fire team, vil vi registrere 14 distrikter og 80 team (omtrent 470 deltakere) av LEO-arbeidsgrupper for en prospektiv, gruppert randomisert 2-års vurdering av intervensjonen (40 intervensjoner og 40 testing-bare, kontroll) -tilstandslag). Deltakerne vil bli evaluert ved baseline, 12 og 24. Primære studiemål er; 1) Implementer en randomisert kontrollert effektstudie av SHIELD-intervensjonen, et peer-ledet, teambasert yrkesmessig velværeprogram, og vurder dets atferdsmessige og yrkesmessige utfall, 2) Bestem relasjoner mellom variabler i kjeden fra eksponering av LEO-fag til spesifikk intervensjon komponenter til endringer i medierende variabler til atferdsendringer og yrkesutfall, og 3) Utfør en kostnadsanalyse for å bestemme den økonomiske fordelen av dette helsefremmende programmet for LEO-arbeidsplassen.
Intervensjonen involverer en skriptet peer-undervist interaktiv læreplan, som leveres som tolv, én-times ukentlige økter innlemmet i et teams vanlige arbeidstidsaktiviteter, med fire oppfølgingsøkter etter tolv måneder. Læreplanen er utformet for å bygge forståelse, sunne beslutningsevner og skape sosial støtte fra lagkamerater; innholdet og omfanget gjenspeiler kjernelivsstilsaktivitetene som brukes med brannmenn, sammen med tilpasninger for behovene til LEO-er innen teambygging, familiestøtte og psykologisk helse.
Deltakervurderinger inkluderer etablerte undersøkelsesinstrumenter, fysiologiske mål og utvalgte laboratorieparametre for utfall og potensielle medierende variabler på individ-, mellommenneskelig og organisatorisk nivå. Intervensjonslevering og troskap vil bli vurdert. Multilevel og latent vekstmodellering og medieringsanalyser vil bli brukt for å vurdere utfall og sammenhenger mellom variabler. Ved fullføring av forslaget vil det være et bevisbasert, eksporterbart arbeidssikkerhets- og helseprogram for LEO-er. Dens kritiske komponenter vil bli definert, og fordelene klart bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medlem av en deltakende rettshåndhevelsesorganisasjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun testing
|
|
|
Eksperimentell: Testing og intervensjon
|
Intervensjonen involverer en skriptet peer-undervist interaktiv læreplan, som leveres som tolv, én-times ukentlige økter innlemmet i et teams vanlige arbeidstidsaktiviteter, med fire oppfølgingsøkter etter tolv måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Understreke
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Sove
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Bruk av alkohol
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Lipider og lipoproteiner
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Glukose
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
|
Kostnadseffektiv analyse
Tidsramme: Januar 2011 – desember 2014
|
Januar 2011 – desember 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- e6309
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .