- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01279941
Poprawa bezpieczeństwa i zdrowia: Wzmocnienie działów organów ścigania (SHIELD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po 3-miesięcznym badaniu pilotażowym z czterema zespołami zapiszemy 14 okręgów i 80 zespołów (około 470 uczestników) z grup roboczych LEO do prospektywnej, klastrowej, randomizowanej 2-letniej oceny interwencji (40 interwencji i 40 tylko do testów, kontrola - zespoły kondycyjne). Uczestnicy będą oceniani na początku, 12 i 24. Podstawowe cele studiów to; 1) Wdrożyć randomizowaną, kontrolowaną próbę skuteczności interwencji SHIELD, kierowanego przez rówieśników, zespołowego programu odnowy biologicznej w miejscu pracy i ocenić jego wyniki behawioralne i zawodowe, 2) Określić relacje między zmiennymi w łańcuchu od narażenia podmiotów LEO na określoną interwencję składników zmian w zmiennych pośredniczących w zmianach zachowań i wynikach zawodowych oraz 3) przeprowadzić analizę kosztów w celu określenia korzyści ekonomicznych programu promocji zdrowia w miejscu pracy firmy LEO.
Interwencja obejmuje oparty na scenariuszu interaktywny program nauczania, który jest realizowany jako dwanaście jednogodzinnych tygodniowych sesji włączonych do zwykłych zajęć zespołu w czasie pracy, z czterema sesjami uzupełniającymi po dwunastu miesiącach. Program nauczania ma na celu budowanie zrozumienia, zdrowych umiejętności podejmowania decyzji i wzbudzanie wsparcia społecznego członków drużyny; jego treść i zakres odzwierciedla podstawowe czynności związane ze stylem życia stosowane przez strażaków, wraz z dostosowaniami do potrzeb LEO w domenach budowania zespołu, wspierania rodziny i zdrowia psychicznego.
Oceny uczestników obejmują ustalone instrumenty badawcze, miary fizjologiczne i wybrane parametry laboratoryjne wyników oraz potencjalne zmienne pośredniczące na poziomie indywidualnym, interpersonalnym i organizacyjnym. Ocena interwencji i wierność zostaną ocenione. Wielopoziomowe i ukryte modelowanie wzrostu oraz analizy mediacji zostaną wykorzystane do oceny wyników i relacji między zmiennymi. Po złożeniu wniosku powstanie oparty na dowodach, możliwy do eksportu program bezpieczeństwa i higieny pracy dla LEO. Jego krytyczne komponenty zostaną zdefiniowane, a korzyści jasno określone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członkiem uczestniczącej organizacji ścigania
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Tylko testowanie
|
|
Eksperymentalny: Testowanie i interwencja
|
Interwencja obejmuje oparty na scenariuszu interaktywny program nauczania, który jest realizowany jako dwanaście jednogodzinnych tygodniowych sesji włączonych do zwykłych zajęć zespołu w czasie pracy, z czterema sesjami uzupełniającymi po dwunastu miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
BMI
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Stres
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Spać
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Lipidy i lipoproteiny
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Glukoza
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Opłacalna analiza
Ramy czasowe: Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Styczeń 2011-grudzień 2014
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- e6309
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behawioralne: interwencja zespołowa
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany