- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01279941
Улучшение безопасности и здоровья: укрепление правоохранительных органов (SHIELD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После 3-месячного пилотного исследования с четырьмя командами мы наберем 14 участков и 80 команд (примерно 470 участников) рабочих групп LEO для проспективной кластерной рандомизированной двухлетней оценки вмешательства (40 вмешательств и 40 только для тестирования, контрольная группа). -состояние команд). Участники будут оцениваться на исходном уровне, в 12 и 24 года. Основные цели исследования: 1) Провести рандомизированное контролируемое исследование эффективности вмешательства SHIELD, коллективной программы профессионального оздоровления под руководством равных, и оценить ее поведенческие и профессиональные результаты. 2) Определить отношения между переменными в цепочке от воздействия на субъектов LEO до конкретного вмешательства. компонентов к изменениям в переменных, опосредующих изменения поведения и профессиональных результатов, и 3) Проведите анализ затрат, чтобы определить экономическую выгоду от этой программы укрепления здоровья на рабочем месте LEO.
Вмешательство включает в себя составленный по сценарию интерактивный учебный план, который преподают сверстники, который проводится в виде двенадцати одночасовых еженедельных занятий, включенных в обычную рабочую деятельность команды, с четырьмя последующими повторными занятиями через двенадцать месяцев. Учебная программа предназначена для развития понимания, здоровых навыков принятия решений и социальной поддержки товарищей по команде; его содержание и объем отражают основные виды деятельности, связанные с образом жизни пожарных, а также адаптацию к потребностям LEO в таких областях, как сплочение команды, поддержка семьи и психологическое здоровье.
Оценки участников включают установленные инструменты обследования, физиологические показатели и выбранные лабораторные параметры исходов и потенциальные опосредующие переменные на индивидуальном, межличностном и организационном уровнях. Осуществление вмешательства и точность будут оцениваться. Многоуровневое и латентное моделирование роста и посреднический анализ будут использоваться для оценки результатов и взаимосвязей между переменными. По завершении предложения будет разработана основанная на фактических данных экспортируемая программа безопасности и гигиены труда для LEO. Будут определены его критические компоненты и четко определены его преимущества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- член участвующей правоохранительной организации
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только тестирование
|
|
|
Экспериментальный: Тестирование и вмешательство
|
Вмешательство включает в себя составленный по сценарию интерактивный учебный план, который преподают сверстники, который проводится в виде двенадцати одночасовых еженедельных занятий, включенных в обычную рабочую деятельность команды, с четырьмя последующими повторными занятиями через двенадцать месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Стресс
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Спать
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Липиды и липопротеины
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
|
Экономически эффективный анализ
Временное ограничение: Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Январь 2011 г. - декабрь 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- e6309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .