- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01279941
Zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví: Posílení donucovacích oddělení (SHIELD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po tříměsíční pilotní studii se čtyřmi týmy zaregistrujeme 14 okrsků a 80 týmů (přibližně 470 účastníků) pracovních skupin LEO pro prospektivní, seskupené randomizované 2leté hodnocení intervence (40 intervencí a 40 pouze testování, kontrola - kondiční týmy). Účastníci budou hodnoceni na základní úrovni, 12 a 24. Primární studijní cíle jsou; 1) Implementujte randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti intervence SHIELD, týmový pracovní wellness program vedený vrstevníky a zhodnoťte jeho behaviorální a pracovní výsledky, 2) Určete vztahy mezi proměnnými v řetězci od vystavení subjektů LEO specifické intervenci komponenty ke změnám ve zprostředkujících proměnných ke změnám chování a výsledkům v zaměstnání a 3) Proveďte analýzu nákladů, abyste určili ekonomický přínos tohoto programu podpory zdraví na pracovišti LEO.
Intervence zahrnuje napsanou interaktivní osnovu vyučovanou vrstevníky, která je poskytována jako dvanáct jednohodinových týdenních sezení začleněných do běžných pracovních činností týmu se čtyřmi navazujícími posilovacími sezeními po dvanácti měsících. Kurikulum je navrženo tak, aby budovalo porozumění, dovednosti zdravého rozhodování a vytvářelo sociální podporu spoluhráčů; jeho obsah a rozsah odráží základní životní styly používané u hasičů spolu s úpravami pro potřeby LEO v oblastech budování týmu, podpory rodiny a psychického zdraví.
Hodnocení účastníků zahrnuje zavedené nástroje průzkumu, fyziologická měření a vybrané laboratorní parametry výsledků a potenciálních zprostředkujících proměnných na individuální, interpersonální a organizační úrovni. Bude posouzena intervenční dodávka a věrnost. K posouzení výsledků a vztahů mezi proměnnými bude použito víceúrovňové a latentní modelování růstu a mediační analýzy. Po dokončení návrhu bude existovat doložený, exportovatelný program bezpečnosti a ochrany zdraví při práci pro LEO. Budou definovány jeho kritické složky a jasně stanoveny jeho přínosy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- člen zúčastněné organizace pro prosazování práva
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze testování
|
|
|
Experimentální: Testování a intervence
|
Intervence zahrnuje napsanou interaktivní osnovu vyučovanou vrstevníky, která je poskytována jako dvanáct jednohodinových týdenních sezení začleněných do běžných pracovních činností týmu se čtyřmi navazujícími posilovacími sezeními po dvanácti měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Stres
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Spát
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Užívání tabáku
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Lipidy a lipoproteiny
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Glukóza
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
|
Nákladově efektivní analýza
Časové okno: Leden 2011–prosinec 2014
|
Leden 2011–prosinec 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e6309
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální: Týmová intervence
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy