- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01279941
Miglioramento della sicurezza e della salute: potenziamento dei dipartimenti delle forze dell'ordine (SHIELD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A seguito di uno studio pilota di 3 mesi con quattro team, registreremo 14 distretti e 80 team (circa 470 partecipanti) di gruppi di lavoro LEO per una valutazione prospettica, raggruppata, randomizzata, di 2 anni dell'intervento (40 interventi e 40 solo test, controllo -condizione squadre). I partecipanti saranno valutati al basale, 12 e 24. Gli obiettivi di studio primari sono; 1) Implementare uno studio di efficacia controllato randomizzato dell'intervento SHIELD, un programma di benessere occupazionale guidato da pari, basato su team, e valutarne i risultati comportamentali e occupazionali, 2) Determinare le relazioni tra le variabili nella catena dall'esposizione dei soggetti LEO a un intervento specifico componenti ai cambiamenti nelle variabili di mediazione ai cambiamenti comportamentali e ai risultati occupazionali, e 3) Eseguire un'analisi dei costi per determinare il vantaggio economico di questo programma di promozione della salute sul posto di lavoro LEO.
L'intervento prevede un curriculum interattivo basato su script, che viene fornito in dodici sessioni settimanali di un'ora incorporate nelle normali attività dell'orario di lavoro di un team, con quattro sessioni di richiamo di follow-up dopo dodici mesi. Il curriculum è progettato per costruire comprensione, sane capacità decisionali e generare il supporto sociale dei compagni di squadra; il suo contenuto e la sua portata riflettono le attività di stili di vita fondamentali utilizzate con i vigili del fuoco, insieme agli adattamenti per le esigenze dei LEO nei settori del team building, del supporto familiare e della salute psicologica.
Le valutazioni dei partecipanti includono strumenti di indagine stabiliti, misure fisiologiche e parametri di laboratorio selezionati dei risultati e potenziali variabili di mediazione a livello individuale, interpersonale e organizzativo. La consegna e la fedeltà dell'intervento saranno valutate. Per valutare i risultati e le relazioni tra le variabili verranno utilizzati modelli di crescita multilivello e latente e analisi di mediazione. Al completamento della proposta ci sarà un programma di sicurezza e salute sul lavoro esportabile basato su prove per i LEO. I suoi componenti critici saranno definiti ei suoi benefici chiaramente determinati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- membro di un'organizzazione di applicazione della legge partecipante
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solo test
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Sperimentale: Test e intervento
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L'intervento prevede un curriculum interattivo basato su script, che viene fornito in dodici sessioni settimanali di un'ora incorporate nelle normali attività dell'orario di lavoro di un team, con quattro sessioni di richiamo di follow-up dopo dodici mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Attività fisica
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Fatica
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Sonno
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Uso del tabacco
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Lipidi e lipoproteine
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Glucosio
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Analisi economicamente vantaggiosa
Lasso di tempo: Gennaio 2011-dicembre 2014
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Gennaio 2011-dicembre 2014
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- e6309
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