- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01279941
Amélioration de la sécurité et de la santé : renforcement des services d'application de la loi (SHIELD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une étude pilote de 3 mois avec quatre équipes, nous inscrirons 14 circonscriptions et 80 équipes (environ 470 participants) de groupes de travail LEO pour une évaluation prospective, randomisée en grappes de 2 ans de l'intervention (40 interventions et 40 tests uniquement, contrôle -condition équipes). Les participants seront évalués au départ, 12 et 24. Les principaux objectifs de l'étude sont; 1) Mettre en œuvre un essai d'efficacité contrôlé randomisé de l'intervention SHIELD, un programme de bien-être au travail dirigé par des pairs et basé sur une équipe, et évaluer ses résultats comportementaux et professionnels, 2) Déterminer les relations entre les variables de la chaîne, de l'exposition des sujets LEO à une intervention spécifique composantes aux changements dans les variables médiatrices des changements de comportement et des résultats professionnels, et 3) effectuer une analyse des coûts pour déterminer les avantages économiques de ce programme de promotion de la santé sur le lieu de travail de LEO.
L'intervention implique un programme interactif scénarisé enseigné par des pairs, qui est dispensé sous forme de douze séances hebdomadaires d'une heure intégrées aux activités habituelles de travail d'une équipe, avec quatre séances de rappel de suivi après douze mois. Le programme est conçu pour renforcer la compréhension, les compétences en matière de prise de décision saine et engendrer le soutien social des coéquipiers ; son contenu et sa portée reflètent les activités de base des modes de vie utilisés avec les pompiers, ainsi que des adaptations aux besoins des LEO dans les domaines de la constitution d'équipes, du soutien familial et de la santé psychologique.
Les évaluations des participants comprennent des instruments d'enquête établis, des mesures physiologiques et des paramètres de laboratoire sélectionnés des résultats et des variables médiatrices potentielles aux niveaux individuel, interpersonnel et organisationnel. La prestation et la fidélité de l'intervention seront évaluées. La modélisation de la croissance à plusieurs niveaux et latente et les analyses de médiation seront utilisées pour évaluer les résultats et les relations entre les variables. À la fin de la proposition, un programme de sécurité et de santé au travail exportable et fondé sur des données probantes sera mis en place pour les LEO. Ses composantes essentielles seront définies et ses avantages clairement déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- membre d'un organisme d'application de la loi participant
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Test uniquement
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Expérimental: Test & Intervention
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L'intervention implique un programme interactif scénarisé enseigné par des pairs, qui est dispensé sous forme de douze séances hebdomadaires d'une heure intégrées aux activités habituelles de travail d'une équipe, avec quatre séances de rappel de suivi après douze mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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IMC
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Consommation de fruits et légumes
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Activité physique
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Stress
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Dormir
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Consommation d'alcool
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Tabagisme
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Lipides et lipoprotéines
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Glucose
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Insuline à jeun
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Analyse coût-efficacité
Délai: Janvier 2011-décembre 2014
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Janvier 2011-décembre 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- e6309
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