정신분열증 진단을 받은 환자의 통찰력 향상 (GEBRCT)
방법 안내 자기 결정을 통한 의미 있는 변화 - 정신분열증으로 진단된 환자를 위한 무작위 통제 연구.
배경:
재입원 및 치료 중단은 정신분열병 환자들 사이에서 일반적이며 종종 질병에 대한 통찰력 부족과 관련이 있습니다. 정신교육과 표준치료를 통해 환자의 통찰력 향상을 시도했지만 큰 변화는 없었다. 새로 개발된 방법인 안내 자기 결정(Guided Self-Determination, GSD)은 원래 어려운 당뇨병 치료에서 효과가 입증되고 개발되어 정신분열증 환자에게 조정되었습니다. GSD의 정성적 평가는 질병에 대한 환자의 통찰력에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
목표 및 가설: 이 연구의 목표는 정신분열증 환자 치료에서 GSD 방법의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 평가하는 것입니다. 다음 가설이 테스트됩니다.
GSD가 개선할 방법: 환자의 인지 및 임상적 통찰력, 회복의 다양한 영역, 환자의 자존감, 정신 병리학 및 사회적 기능.
재료 및 방법:
연구 설계는 무작위 통제 시험입니다. 참여자들은 정신분열증 및 정신분열정동 장애 진단을 받고 북부 지역의 3개 Assertive Outreach Teams 및 3개 Psychosis Teams에서 치료를 받습니다. 참가자는 기준선에서 그리고 3, 6 및 12개월 후에 4개의 자체 평가 설문지, 인구 통계 데이터 시트, 정신병리학에 관한 인터뷰 및 사회적 기능 평가를 완료합니다. 지역사회 간호사가 측정하는 사회적 기능 평가를 제외한 모든 평가는 조사관이 수행합니다. GSD 방법을 사용한 개입도 지역사회 간호사가 수행하지만 조사관의 감독을 받습니다. 50명의 환자는 GSD(개입 그룹) 방법으로 개별 교육을 즉시 받도록 무작위로 지정되고 50명은 GSD(대조 그룹) 방법으로 개별 교육을 위해 12개월 대기자 명단에 배정됩니다.
관점:
덴마크의 정신건강간호실무에서는 정신간호의 기초가 되는 경험적 연구에 대한 전통이 없다. 검증되지 않은 이론이나 좋은 임상실무에 대한 일반적인 실증적 합의가 종종 정신간호의 기초가 된다. GSD 방법이 정신분열증 환자의 치료에 효과적인 것으로 입증된다면, 이 연구는 증거 기반 간호 개입에 기여할 것이며, 이는 정신 건강 간호 실무에서 구현에 대한 추가 연구를 준비할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Jutland
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Aalborg, North Jutland, 덴마크, 9000
- Psychiatry in Region North Jutland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICD-10 F.20.0-9에 따른 정신분열증 또는 ICD-10 F.25.0-9에 따른 분열정동장애의 기준을 충족하는 환자의 병원 기록
- 가입 당시 18세 - 70세
- 덴마크어를 이해하고 말하고 쓰는 능력 - 지역사회 간호사가 평가
- 정보에 입각한 서면 동의
- 덴마크 북부 지역의 적극적 아웃리치 팀 또는 정신병 팀에서 치료를 받고 있는 경우
제외 기준:
- 방법 GSD로 이전 참여
- 정신지체자 또는 병원기록에 의하여 각종 치매 또는 기질성 뇌질환 진단을 받은 자
- 덴마크어를 이해하고 말하고 쓸 수 있는 통역사가 필요함
- 정보에 입각한 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
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실험적: 방법에 따른 자기 결정
Method Guided Self-Determination은 자율 지원 문제 해결을 통해 환자 및 정신 건강 전문가를 안내하도록 설계된 21개의 워크시트로 구성됩니다.
워크시트는 세션당 약 1시간씩 10회에 걸쳐 지역사회 간호사와의 대화 전과 대화 사이에 환자가 작성합니다.
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GSD 방법은 자율 지원 문제 해결을 통해 환자 및 정신 건강 전문가를 안내하도록 설계된 21개의 워크시트로 구성됩니다.
워크시트는 세션당 약 1시간씩 10회에 걸쳐 지역사회 간호사와의 대화 전과 대화 사이에 환자가 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 인지적 통찰력의 변화
기간: 기준선, 3,6 및 12개월
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인지 통찰력은 자체 설문지 Beck Cognitive Insight Scale(BCIS)로 측정됩니다.
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기준선, 3,6 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 임상 통찰력의 변화
기간: 기준선, 3,6,12개월
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임상 통찰력은 자가 평가 설문지 "Birchwood Insight Scale"로 측정됩니다.
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기준선, 3,6,12개월
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시간 경과에 따른 다양한 회복 영역의 변화
기간: 기준선, 3,6,12개월
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회복은 자가 평가 설문지 "회복 평가 척도"로 측정됩니다.
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기준선, 3,6,12개월
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시간에 따른 자존감의 변화
기간: 기준선, 3,6,12개월
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자존감은 자기 평가 설문지 "Rosenberg 자존감 척도"로 측정됩니다.
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기준선, 3,6,12개월
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시간이 지남에 따라 정신 병리학의 변화
기간: 기준선, 3,6,12개월
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정신병리학은 PANSS - "양성 및 음성 증상 척도"에 의해 측정됩니다.
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기준선, 3,6,12개월
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시간에 따른 사회적 기능의 변화
기간: 기준선, 3,6,12개월
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사회적 기능은 GAF - "글로벌 평가 척도"로 측정됩니다.
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기준선, 3,6,12개월
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치료 관계
기간: 12개월
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치료적 관계는 STAR - "지역사회 정신 건강 관리에서 치료적 관계를 평가하기 위한 척도" 환자 버전으로 측정됩니다.
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12개월
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치료 관계
기간: 12개월
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치료 관계는 HAS - "Helping Alliance Scale"로 측정됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rikke Jørgensen, MSN, Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20070070
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