Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad insikt hos patienter med diagnosen schizofreni (GEBRCT)

13 augusti 2012 uppdaterad av: Rikke Jørgensen, University of Aarhus

Meningsfull förändring med metoden guidad självbestämmande - en randomiserad kontrollerad studie för patienter med diagnosen schizofreni.

Bakgrund:

Återinläggning och avbruten behandling är vanligt bland patienter med schizofreni och är ofta förknippat med bristande insikt om sjukdomen. Att förbättra patienternas insikt har försökts genom psykoedukation och standardbehandling men utan någon större förändring. En nyutvecklad metod, Guidad Självbestämmande (GSD), ursprungligen utvecklad och visat sig effektiv i svår diabetesvård har anpassats till patienter med schizofreni. En kvalitativ utvärdering av GSD har visat en positiv inverkan på patienternas insikt om sjukdomen.

Syfte och hypoteser: Syftet med studien är att utvärdera effekterna av metoden GSD i vården av patienter med schizofreni jämfört med behandling som vanligt. Följande hypoteser kommer att testas:

Metoden GSD ska förbättra: Kognitiv och klinisk insikt hos patienter, olika domäner av återhämtning, patienternas självkänsla, psykopatologi och socialt fungerande.

Material och metod:

Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna diagnostiseras med schizofreni och schizoaffektiv sjukdom och behandlas i 3 Assertive Outreach Teams och 3 Psykos Team i Region Nord. Deltagarna fyller i fyra självskattningsenkäter, ett demografiskt datablad, en intervju om psykopatologi och en bedömning av social funktion vid baslinjen och efter 3, 6 och 12 månader. Alla bedömningar kommer att utföras av utredaren, förutom bedömningen av socialt fungerande, som kommer att vara åtgärder av sjuksköterskor. Insatser med metoden GSD kommer också att utföras av närvårdarna men under överinseende av utredaren. Femtio patienter slumpmässigt fördelas till omedelbart mottagande av individuell träning med metoden GSD (interventionsgrupp) och 50 till 12 månaders väntelista för individuell träning med metoden GSD (kontrollgrupp).

Perspektiv:

Inom psykiatrisk omvårdnad i Danmark finns det ingen tradition för empirisk forskning som grund för psykiatrisk omvårdnad - overifierade teorier eller allmän empirisk konsensus om god klinisk praxis är ofta grunden för psykiatrisk omvårdnad. Om metoden GSD visar sig effektiv i vården av patienter med schizofreni, bidrar denna studie till en evidensbaserad omvårdnadsintervention, som är redo för vidare forskning om implementering i mentalvårdspraktiken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Danmark, 9000
        • Psychiatry in Region North Jutland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens sjukhusjournal som uppfyller kriterierna för schizofreni enligt ICD-10 F.20.0-9 eller schizoaffektiv sjukdom enligt ICD-10 F.25.0-9
  • Ålder 18 - 70 år vid tidpunkten för inkluderingen
  • Förmåga att förstå, tala och skriva danska - bedömd av närvårdaren
  • Informerat skriftligt samtycke
  • får behandling i ett assertivt uppsökande team eller psykosteam i region norr i Danmark

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande med metoden GSD
  • Patienter som är mentalt handikappade eller diagnostiserade med någon form av demens eller en organisk hjärnsjukdom enligt deras sjukhusjournal
  • I behov av tolk för att förstå, tala och skriva danska
  • Återkallande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Experimentell: Metodstyrt självbestämmande
Metodstyrd självbestämmande består av 21 arbetsblad utformade för att vägleda patienter och psykiatriker genom autonomistödjande problemlösning. Arbetsbladen fylls i av patienten före och mellan samtal med sin närsköterska över 10 sessioner, cirka 1 timme per session.
Metoden GSD består av 21 arbetsblad utformade för att vägleda patient- och mentalvårdspersonal genom autonomistödjande problemlösning. Arbetsbladen fylls i av patienten före och mellan samtal med sin närsköterska över 10 sessioner, cirka 1 timme per session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i kognitiv insikt över tid
Tidsram: baslinje, 3,6 och 12 månader
Kognitiv insikt mäts med det självraterande frågeformuläret Beck Cognitive Insight Scale (BCIS).
baslinje, 3,6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i klinisk insikt över tid
Tidsram: baslinje, 3,6,12 månader
Klinisk insikt mäts med självvärderingsformuläret "Birchwood Insight Scale"
baslinje, 3,6,12 månader
förändringar i olika områden av återhämtning över tiden
Tidsram: baslinje, 3,6,12 månader
återhämtning mäts med självvärderingsformuläret "Recovery Assessment Scale"
baslinje, 3,6,12 månader
förändringar i självkänsla över tid
Tidsram: baslinje, 3,6,12 månader
självkänsla mäts med självvärderingsformuläret "Rosenbergs självkänslasskala"
baslinje, 3,6,12 månader
förändringar i psykopatologi över tid
Tidsram: baslinje, 3,6,12 månader
Psykopatologi mäts med PANSS - "Positive and Negative Symptom Scale"
baslinje, 3,6,12 månader
förändringar av social funktion över tid
Tidsram: baslinje, 3,6,12 månader
Social funktion mäts med GAF ​​- "Global Assessment Scale"
baslinje, 3,6,12 månader
Terapeutisk relation
Tidsram: 12 månader
Terapeutisk relation mäts med STAR - "Scale to assessment Therapeutic Relationship in Community Mental Health Care" patientversion
12 månader
Terapeutisk relation
Tidsram: 12 månader
Terapeutisk relation mäts med HAS - "Helping Alliance Scale"
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rikke Jørgensen, MSN, Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Guidad självbestämmande GSD

3
Prenumerera