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Mejorando la percepción en pacientes diagnosticados con esquizofrenia (GEBRCT)

13 de agosto de 2012 actualizado por: Rikke Jørgensen, University of Aarhus

Cambio significativo con la autodeterminación guiada por el método: un estudio controlado aleatorio para pacientes diagnosticados con esquizofrenia.

Fondo:

La rehospitalización y la interrupción del tratamiento son comunes entre los pacientes con esquizofrenia y, a menudo, se asocian con la falta de comprensión de la enfermedad. Se ha intentado mejorar la percepción de los pacientes a través de la psicoeducación y el tratamiento estándar, pero sin ningún cambio considerable. Un método recientemente desarrollado, la autodeterminación guiada (GSD), originalmente desarrollado y demostrado su eficacia en el cuidado de la diabetes difícil, se ha ajustado a pacientes con esquizofrenia. Una evaluación cualitativa de GSD ha demostrado una influencia positiva en la percepción de los pacientes sobre la enfermedad.

Objetivo e hipótesis: El objetivo del estudio es evaluar los efectos del método GSD en el cuidado de pacientes con esquizofrenia en comparación con el tratamiento habitual. Se probarán las siguientes hipótesis:

El método GSD mejorará: la percepción cognitiva y clínica de los pacientes, varios dominios de recuperación, la autoestima de los pacientes, la psicopatología y el funcionamiento social.

Material y método:

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los participantes son diagnosticados con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo, recibiendo tratamiento en 3 Equipos de Extensión Asertiva y 3 Equipos de Psicosis en la Región Norte. Los participantes completan cuatro cuestionarios de autoevaluación, una hoja de datos demográficos, una entrevista sobre psicopatología y una evaluación del funcionamiento social al inicio y después de 3, 6 y 12 meses. Todas las evaluaciones serán realizadas por el investigador, excepto la evaluación del funcionamiento social, que será medida por enfermeras comunitarias. La intervención con el método GSD también será realizada por las enfermeras comunitarias pero bajo la supervisión del investigador. Cincuenta pacientes son asignados aleatoriamente a la recepción inmediata de entrenamiento individual con el método GSD (grupo de intervención) y 50 a una lista de espera de 12 meses para recibir entrenamiento individual con el método GSD (grupo control).

Perspectivas:

En la práctica de la enfermería de salud mental en Dinamarca, no existe una tradición de investigación empírica como base de la enfermería psiquiátrica: las teorías no verificadas o el consenso empírico general de la buena práctica clínica suelen ser la base de la enfermería psiquiátrica. Si el método GSD resulta efectivo en el cuidado de pacientes con esquizofrenia, este estudio contribuye a una intervención de enfermería basada en la evidencia, que está lista para futuras investigaciones sobre su implementación en la práctica de enfermería en salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Dinamarca, 9000
        • Psychiatry in Region North Jutland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia clínica del paciente que cumple los criterios de esquizofrenia según CIE-10 F.20.0-9 o trastorno esquizoafectivo según CIE-10 F.25.0-9
  • Edad 18 - 70 años en el momento de la inclusión
  • Capacidad para comprender, hablar y escribir danés, evaluada por la enfermera comunitaria
  • Consentimiento informado por escrito
  • recibir tratamiento en un equipo de divulgación asertiva o un equipo de psicosis en la región norte de Dinamarca

Criterio de exclusión:

  • Participación previa con el método GSD
  • Pacientes con discapacidad psíquica o diagnosticados de algún tipo de demencia o enfermedad cerebral orgánica según su registro hospitalario
  • Necesito un intérprete para entender, hablar y escribir danés
  • Retiro del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Experimental: Autodeterminación guiada por métodos
El Método de autodeterminación guiada consta de 21 hojas de trabajo diseñadas para guiar a los pacientes y a los profesionales de la salud mental a través de la resolución de problemas con apoyo autónomo. El paciente completa las hojas de trabajo antes y entre conversaciones con su enfermera comunitaria durante 10 sesiones, aproximadamente 1 hora por sesión.
El método GSD consta de 21 hojas de trabajo diseñadas para guiar a los pacientes y a los profesionales de la salud mental a través de la resolución de problemas con apoyo autónomo. El paciente completa las hojas de trabajo antes y entre conversaciones con su enfermera comunitaria durante 10 sesiones, aproximadamente 1 hora por sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la percepción cognitiva a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6 y 12 meses
La percepción cognitiva se mide mediante el cuestionario Selvrating Beck Cognitive Insight Scale (BCIS).
línea de base, 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el conocimiento clínico a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 meses
El conocimiento clínico se mide mediante el cuestionario de autoevaluación "Birchwood Insight Scale"
línea de base, 3, 6, 12 meses
cambios en varios dominios de recuperación a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 meses
la recuperación se mide mediante el cuestionario de autoevaluación "Escala de evaluación de la recuperación"
línea de base, 3, 6, 12 meses
cambios en la autoestima a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 meses
la autoestima se mide mediante el cuestionario de autoevaluación "escala de autoestima de Rosenberg"
línea de base, 3, 6, 12 meses
cambios en la psicopatología a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 meses
La psicopatología se mide por la PANSS - "Escala de Síntomas Positivos y Negativos"
línea de base, 3, 6, 12 meses
Cambios en la función social a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: línea de base, 3, 6, 12 meses
La función social se mide por GAF - "Escala de evaluación global"
línea de base, 3, 6, 12 meses
Relación terapéutica
Periodo de tiempo: 12 meses
La relación terapéutica se mide por STAR - "Escala para evaluar la relación terapéutica en la atención de salud mental comunitaria" versión para pacientes
12 meses
Relación terapéutica
Periodo de tiempo: 12 meses
La relación terapéutica se mide por HAS - "Helping Alliance Scale"
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rikke Jørgensen, MSN, Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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