Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af indsigt hos patienter diagnosticeret med skizofreni (GEBRCT)

13. august 2012 opdateret af: Rikke Jørgensen, University of Aarhus

Meningsfuld forandring med metodestyret selvbestemmelse - en randomiseret kontrolleret undersøgelse for patienter diagnosticeret med skizofreni.

Baggrund:

Genindlæggelse og ophørt behandling er almindelige blandt patienter med skizofreni og er ofte forbundet med manglende indsigt i sygdommen. At forbedre patienternes indsigt er forsøgt gennem psykoedukation og standardbehandling, men uden væsentlige ændringer. En nyudviklet metode, Guided Self-Determination (GSD), oprindeligt udviklet og vist sig effektiv i vanskelig diabetesbehandling er blevet tilpasset patienter med skizofreni. En kvalitativ evaluering af GSD har vist en positiv indflydelse på patienternes indsigt i sygdommen.

Formål og hypoteser: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekterne af metoden GSD i plejen af ​​patienter med skizofreni sammenlignet med behandling som normalt. Følgende hypoteser vil blive testet:

Metoden GSD vil forbedre: Kognitiv og klinisk indsigt hos patienter, forskellige restitutionsdomæner, patienters selvværd, psykopatologi og social funktion.

Materiale og metode:

Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne er diagnosticeret med skizofreni og skizoaffektiv lidelse, modtager behandling i 3 Assertive Outreach Teams og 3 Psykose Teams i Region Nord. Deltagerne udfylder fire selvvurderingsspørgeskemaer, et demografisk datablad, et interview om psykopatologi og en vurdering af social funktion ved baseline og efter 3, 6 og 12 måneder. Alle vurderinger vil blive udført af efterforskeren, bortset fra vurderingen af ​​social funktionsevne, som vil være foranstaltninger af lokale sygeplejersker. Intervention med metoden GSD vil også blive udført af de lokale sygeplejersker, men under supervision fra investigator. 50 patienter fordeles tilfældigt til øjeblikkelig modtagelse af individuel træning med metoden GSD (interventionsgruppe) og 50 til 12 måneders venteliste til individuel træning med metoden GSD (kontrolgruppe).

Perspektiver:

I den psykiatriske sygeplejepraksis i Danmark er der ingen tradition for empirisk forskning som grundlag for psykiatrisk sygepleje - uverificerede teorier eller generel empirisk konsensus om god klinisk praksis er ofte grundlaget for psykiatrisk sygepleje. Hvis metoden GSD viser sig at være effektiv i plejen af ​​patienter med skizofreni, bidrager denne undersøgelse til en evidensbaseret sygeplejeintervention, som er klar til yderligere forskning i implementering i psykisk sygeplejepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Danmark, 9000
        • Psychiatry in Region North Jutland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens hospitalsjournal, der opfylder kriterierne for skizofreni ifølge ICD-10 F.20.0-9 eller skizoaffektiv lidelse ifølge ICD-10 F.25.0-9
  • Alder 18 - 70 år på optagelsestidspunktet
  • Evne til at forstå, tale og skrive dansk - vurderet af lokalsygeplejersken
  • Informeret skriftligt samtykke
  • modtage behandling i et assertivt opsøgende team eller psykoseteam i region nord i Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse med metoden GSD
  • Patienter, der er mentalt handicappede eller diagnosticeret med nogen form for demens eller en organisk hjernesygdom ifølge deres hospitalsjournal
  • Har brug for en tolk til at forstå, tale og skrive dansk
  • Tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Metodestyret selvbestemmelse
Metodestyret selvbestemmelse består af 21 arbejdsark, der er designet til at vejlede patienter og psykisk sundhedsprofessionelle gennem autonomi-understøttende problemløsning. Arbejdsarkene udfyldes af patienten før og mellem samtaler med den lokale sygeplejerske over 10 sessioner, ca. 1 time pr. session.
Metoden GSD består af 21 arbejdsark, der er designet til at vejlede patienter og psykisk sundhedsprofessionelle gennem autonomi-understøttende problemløsning. Arbejdsarkene udfyldes af patienten før og mellem samtaler med den lokale sygeplejerske over 10 sessioner, ca. 1 time pr. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i kognitiv indsigt over tid
Tidsramme: baseline, 3,6 og 12 måneder
Kognitiv indsigt måles ved det selvrating spørgeskema Beck Cognitive Insight Scale (BCIS).
baseline, 3,6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i klinisk indsigt over tid
Tidsramme: baseline, 3,6,12 måneder
Klinisk indsigt måles ved selvvurderingsspørgeskemaet "Birchwood Insight Scale"
baseline, 3,6,12 måneder
ændringer i forskellige restitutionsdomæner over tid
Tidsramme: baseline, 3,6,12 måneder
recovery måles ved selvvurderingsspørgeskemaet "Recovery Assessment Scale"
baseline, 3,6,12 måneder
ændringer i selvværd over tid
Tidsramme: baseline, 3,6,12 måneder
selvværd måles ved selvvurderingsspørgeskemaet "Rosenberg self-esteem scale"
baseline, 3,6,12 måneder
ændringer i psykopatologi over tid
Tidsramme: baseline, 3,6,12 måneder
Psykopatologi måles ved PANSS - "Positive and Negative Symptom Scale"
baseline, 3,6,12 måneder
ændringer i social funktion over tid
Tidsramme: baseline, 3,6,12 måneder
Social funktion måles ved GAF ​​- "Global Assessment Scale"
baseline, 3,6,12 måneder
Terapeutisk forhold
Tidsramme: 12 måneder
Terapeutisk relation måles af STAR - "Scale to assessment Therapeutic Relationship in Community Mental Health Care" patientversion
12 måneder
Terapeutisk forhold
Tidsramme: 12 måneder
Terapeutisk forhold måles ved HAS - "Helping Alliance Scale"
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rikke Jørgensen, MSN, Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2011

Først opslået (Skøn)

24. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet Selvbestemmelse GSD

Abonner