Améliorer la perspicacité chez les patients diagnostiqués avec la schizophrénie (GEBRCT)
Changement significatif avec l'autodétermination guidée par la méthode - une étude contrôlée randomisée pour les patients diagnostiqués avec la schizophrénie.
Fond:
La réhospitalisation et l'arrêt du traitement sont fréquents chez les patients atteints de schizophrénie et sont souvent associés à un manque de compréhension de la maladie. L'amélioration de la perspicacité des patients a été tentée par la psychoéducation et le traitement standard, mais sans aucun changement considérable. Une méthode nouvellement développée, l'autodétermination guidée (GSD), développée à l'origine et qui s'est avérée efficace dans les soins difficiles du diabète, a été adaptée aux patients atteints de schizophrénie. Une évaluation qualitative du GSD a montré une influence positive sur la perception des patients de la maladie.
Objectif et hypothèses : L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets de la méthode GSD dans la prise en charge des patients schizophrènes par rapport au traitement habituel. Les hypothèses suivantes seront testées :
La méthode GSD améliorera : la compréhension cognitive et clinique des patients, divers domaines de rétablissement, l'estime de soi des patients, la psychopathologie et le fonctionnement social.
Matériel et méthode:
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé. Les participants reçoivent un diagnostic de schizophrénie et de trouble schizo-affectif et reçoivent un traitement dans 3 équipes de sensibilisation dynamique et 3 équipes de psychose dans la région nord. Les participants remplissent quatre questionnaires d'auto-évaluation, une fiche de données démographiques, un entretien concernant la psychopathologie et une évaluation du fonctionnement social au départ, et après 3, 6 et 12 mois. Toutes les évaluations seront effectuées par l'enquêteur, à l'exception de l'évaluation du fonctionnement social, qui sera mesurée par des infirmières communautaires. L'intervention avec la méthode GSD sera également menée par les infirmières communautaires mais sous la supervision de l'investigateur. Cinquante patients sont assignés au hasard à la réception immédiate d'une formation individuelle avec la méthode GSD (groupe d'intervention) et 50 à une liste d'attente de 12 mois pour une formation individuelle avec la méthode GSD (groupe témoin).
Points de vue:
Dans la pratique des soins infirmiers en santé mentale au Danemark, il n'y a pas de tradition de recherche empirique comme base des soins infirmiers psychiatriques - des théories non vérifiées ou un consensus empirique général de bonne pratique clinique sont souvent le fondement des soins infirmiers psychiatriques. Si la méthode GSD s'avère efficace dans la prise en charge des patients atteints de schizophrénie, cette étude contribue à une intervention infirmière fondée sur des preuves, qui est prête pour d'autres recherches sur la mise en œuvre dans la pratique infirmière en santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Jutland
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Aalborg, North Jutland, Danemark, 9000
- Psychiatry in Region North Jutland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dossier hospitalier du patient répondant aux critères de schizophrénie selon la CIM-10 F.20.0-9 ou de trouble schizo-affectif selon la CIM-10 F.25.0-9
- Âgé de 18 à 70 ans au moment de l'inclusion
- Capacité à comprendre, parler et écrire le danois - évaluée par l'infirmière communautaire
- Consentement écrit éclairé
- recevoir un traitement dans une équipe de proximité active ou une équipe de psychose dans la région nord du Danemark
Critère d'exclusion:
- Participation précédente avec la méthode GSD
- Patients handicapés mentaux ou diagnostiqués avec tout type de démence ou une maladie organique du cerveau selon leur dossier hospitalier
- Besoin d'un interprète pour comprendre, parler et écrire le danois
- Retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Autodétermination guidée par la méthode
L'autodétermination guidée par la méthode se compose de 21 feuilles de travail conçues pour guider les patients et les professionnels de la santé mentale dans la résolution de problèmes favorisant l'autonomie.
Les feuilles de travail sont remplies par le patient avant et entre les conversations avec son infirmière communautaire sur 10 séances, environ 1 heure par séance.
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La méthode GSD se compose de 21 feuilles de travail conçues pour guider les patients et les professionnels de la santé mentale dans la résolution de problèmes favorisant l'autonomie.
Les feuilles de travail sont remplies par le patient avant et entre les conversations avec son infirmière communautaire sur 10 séances, environ 1 heure par séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la compréhension cognitive au fil du temps
Délai: de base, 3, 6 et 12 mois
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L'insight cognitif est mesuré par le questionnaire Selvrating Beck Cognitive Insight Scale (BCIS).
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de base, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les connaissances cliniques au fil du temps
Délai: ligne de base, 3,6,12 mois
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L'insight clinique est mesuré par le questionnaire d'auto-évaluation "Birchwood Insight Scale"
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ligne de base, 3,6,12 mois
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changements dans divers domaines de récupération au fil du temps
Délai: ligne de base, 3,6,12 mois
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la récupération est mesurée par le questionnaire d'auto-évaluation "Recovery Assessment Scale"
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ligne de base, 3,6,12 mois
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changements dans l'estime de soi au fil du temps
Délai: ligne de base, 3,6,12 mois
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l'estime de soi est mesurée par le questionnaire d'auto-évaluation "échelle d'estime de soi de Rosenberg"
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ligne de base, 3,6,12 mois
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évolution de la psychopathologie au fil du temps
Délai: ligne de base, 3,6,12 mois
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La psychopathologie est mesurée par le PANSS - "Positive and Negative Symptom Scale"
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ligne de base, 3,6,12 mois
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changements de la fonction sociale au fil du temps
Délai: ligne de base, 3,6,12 mois
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La fonction sociale est mesurée par GAF - "Global Assessment Scale"
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ligne de base, 3,6,12 mois
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Relation thérapeutique
Délai: 12 mois
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La relation thérapeutique est mesurée par STAR - "Scale to assessment Therapeutic Relationship in Community Mental Health Care" version patient
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12 mois
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Relation thérapeutique
Délai: 12 mois
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La relation thérapeutique est mesurée par HAS - "Helping Alliance Scale"
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rikke Jørgensen, MSN, Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20070070
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