Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het inzicht bij patiënten met de diagnose schizofrenie (GEBRCT)

13 augustus 2012 bijgewerkt door: Rikke Jørgensen, University of Aarhus

Betekenisvolle verandering met de methodegeleide zelfbeschikking - een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor patiënten met de diagnose schizofrenie.

Achtergrond:

Heropname en stopzetting van de behandeling komen vaak voor bij patiënten met schizofrenie en gaan vaak gepaard met een gebrek aan inzicht in de ziekte. Er is geprobeerd het inzicht van patiënten te verbeteren door middel van psycho-educatie en standaardbehandeling, maar zonder noemenswaardige verandering. Een nieuw ontwikkelde methode, Guided Self-Determination (GSD), oorspronkelijk ontwikkeld en bewezen effectief bij moeilijke diabeteszorg, is aangepast aan patiënten met schizofrenie. Een kwalitatieve evaluatie van GSD heeft een positieve invloed aangetoond op het inzicht van patiënten in de ziekte.

Doel en hypothesen: Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van de methode GSD in de zorg voor patiënten met schizofrenie in vergelijking met de gebruikelijke behandeling. De volgende hypothesen zullen getest worden:

De methode GSD verbetert: cognitief en klinisch inzicht in patiënten, verschillende domeinen van herstel, zelfbeeld van patiënten, psychopathologie en sociaal functioneren.

Materiaal en methode:

Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De deelnemers zijn gediagnosticeerd met schizofrenie en schizoaffectieve stoornis en worden behandeld in 3 Assertive Outreach Teams en 3 Psychose Teams in Regio Noord. Deelnemers vullen vier zelfbeoordelingsvragenlijsten in, een demografisch gegevensblad, een interview over psychopathologie en een beoordeling van het sociaal functioneren bij baseline en na 3, 6 en 12 maanden. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door de onderzoeker, behalve de beoordeling van het sociaal functioneren, dat zijn metingen door wijkverpleegkundigen. Interventie bij de methode GSD wordt ook uitgevoerd door de wijkverpleegkundigen maar onder toezicht van de onderzoeker. Vijftig patiënten worden willekeurig toegewezen aan directe individuele training met de methode GSD (interventiegroep) en 50 aan een wachtlijst van 12 maanden voor individuele training met de methode GSD (controlegroep).

Perspectieven:

In de psychiatrische verpleegkundige praktijk in Denemarken is er geen traditie voor empirisch onderzoek als basis van psychiatrische verpleegkunde - niet-geverifieerde theorieën of algemene empirische consensus van goede klinische praktijken vormen vaak de basis van psychiatrische verpleegkunde. Als de methode GSD effectief blijkt te zijn in de zorg voor patiënten met schizofrenie, draagt ​​dit onderzoek bij aan een evidence-based verpleegkundige interventie, die klaar is voor verder onderzoek naar implementatie in de praktijk van de GGZ.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Denemarken, 9000
        • Psychiatry in Region North Jutland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisdossier van de patiënt dat voldoet aan de criteria voor schizofrenie volgens ICD-10 F.20.0-9 of schizoaffectieve stoornis volgens ICD-10 F.25.0-9
  • Leeftijd 18 - 70 jaar op het moment van opname
  • Deens kunnen verstaan, spreken en schrijven - beoordeeld door de wijkverpleegkundige
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • behandeling krijgen in een assertief outreach-team of psychoseteam in de regio noord in Denemarken

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname met de methode GSD
  • Patiënten die verstandelijk gehandicapt zijn of volgens hun ziekenhuisdossier gediagnosticeerd zijn met enige vorm van dementie of een organische hersenziekte
  • Een tolk nodig om Deens te begrijpen, spreken en schrijven
  • Intrekking van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Methode geleide zelfbeschikking
De methode Begeleide zelfbeschikking bestaat uit 21 werkbladen die zijn ontworpen om patiënten en professionals in de geestelijke gezondheidszorg te begeleiden bij autonomieondersteunende probleemoplossing. De werkbladen worden door de patiënt ingevuld voor en tussen gesprekken met de wijkverpleegkundige gedurende 10 sessies, ongeveer 1 uur per sessie.
De methode GSD bestaat uit 21 werkbladen die zijn ontworpen om patiënten en professionals in de geestelijke gezondheidszorg te begeleiden bij autonomieondersteunende probleemoplossing. De werkbladen worden door de patiënt ingevuld voor en tussen gesprekken met de wijkverpleegkundige gedurende 10 sessies, ongeveer 1 uur per sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in cognitief inzicht in de tijd
Tijdsspanne: baseline, 3,6 en 12 maanden
Cognitief inzicht wordt gemeten met de zelfbepalende vragenlijst Beck Cognitive Insight Scale (BCIS).
baseline, 3,6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in klinisch inzicht in de tijd
Tijdsspanne: basislijn, 3,6,12 maand
Klinisch inzicht wordt gemeten door de zelfbeoordelingsvragenlijst "Birchwood Insight Scale"
basislijn, 3,6,12 maand
veranderingen in verschillende domeinen van herstel in de loop van de tijd
Tijdsspanne: basislijn, 3,6,12 maand
herstel wordt gemeten met de zelfbeoordelingsvragenlijst "Recovery Assessment Scale"
basislijn, 3,6,12 maand
veranderingen in het gevoel van eigenwaarde in de loop van de tijd
Tijdsspanne: basislijn, 3,6,12 maand
het gevoel van eigenwaarde wordt gemeten door de zelfbeoordelingsvragenlijst "Rosenberg-zelfbeeldschaal"
basislijn, 3,6,12 maand
veranderingen in psychopathologie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: basislijn, 3,6,12 maand
Psychopathologie wordt gemeten met de PANSS - "Positive and Negative Symptom Scale"
basislijn, 3,6,12 maand
veranderingen van de sociale functie in de tijd
Tijdsspanne: basislijn, 3,6,12 maand
Sociale functie wordt gemeten door GAF - "Global Assessment Scale"
basislijn, 3,6,12 maand
Therapeutische relatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Therapeutische relatie wordt gemeten met STAR - "Scale to assessment Therapeutic Relationship in Community Mental Health Care" patiëntenversie
12 maanden
Therapeutische relatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Therapeutische relatie wordt gemeten door HAS - "Helping Alliance Scale"
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rikke Jørgensen, MSN, Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren