統合失調症と診断された患者の洞察力を向上させる (GEBRCT)
統合失調症と診断された患者のための無作為化対照研究 - ガイド付き自己決定法による有意義な変化。
バックグラウンド:
再入院と治療の中止は、統合失調症患者の間で一般的であり、多くの場合、病気への洞察力の欠如に関連しています。 患者の洞察力を向上させることは、心理教育と標準治療を通じて試みられてきましたが、大きな変化はありませんでした。 新たに開発された方法、ガイド付き自己決定 (GSD) は、もともと開発され、困難な糖尿病ケアで効果的であることが証明されており、統合失調症患者に適応されています。 GSD の質的評価は、病気に対する患者の洞察にプラスの影響を与えることを示しています。
目的と仮説: この研究の目的は、統合失調症患者のケアにおける GSD 法の効果を、通常の治療と比較して評価することです。 次の仮説がテストされます。
メソッド GSD は改善します: 患者の認知的および臨床的洞察、回復のさまざまな領域、患者の自尊心、精神病理学および社会的機能。
材料と方法:
研究デザインはランダム化比較試験です。 参加者は、統合失調症と統合失調感情障害と診断され、地域北部の 3 つのアサーティブ アウトリーチ チームと 3 つの精神病チームで治療を受けています。 参加者は、ベースライン時と 3、6、12 か月後に、4 つの自己評価アンケート、人口統計データシート、精神病理学に関するインタビュー、社会的機能の評価を完了します。 地域看護師による測定となる社会的機能の評価を除いて、すべての評価は研究者によって行われます。 メソッドGSDによる介入も地域看護師によって行われますが、調査員の監督下にあります。 50 人の患者は、GSD メソッドによる個別トレーニングの即時受信に無作為に割り当てられ (介入グループ)、50 人は GSD メソッドによる個別トレーニングの 12 か月の待機リストにランダムに割り当てられます (対照グループ)。
展望:
デンマークの精神保健看護実践では、精神看護の基礎としての実証研究の伝統はありません。未検証の理論や優れた臨床実践に関する一般的な経験的コンセンサスが精神看護の基礎であることがよくあります。 GSD の方法が統合失調症患者のケアに有効であることが証明されれば、この研究はエビデンスに基づく看護介入に貢献し、メンタルヘルス看護実践における実施に関するさらなる研究の準備が整います。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Jutland
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Aalborg、North Jutland、デンマーク、9000
- Psychiatry in Region North Jutland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ICD-10 F.20.0-9による統合失調症またはICD-10 F.25.0-9による統合失調感情障害の基準を満たす患者の入院記録
- 収録時の年齢は18~70歳
- デンマーク語を理解し、話し、書く能力 - 地域看護師による評価
- 書面によるインフォームドコンセント
- デンマークの北部地域で積極的なアウトリーチチームまたは精神病チームで治療を受けている
除外基準:
- メソッドGSDでの以前の参加
- 精神障害のある患者、または病院の記録による何らかの認知症または器質的な脳疾患と診断された患者
- デンマーク語を理解し、話し、書くための通訳が必要
- インフォームドコンセントの撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常通りの治療
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実験的:メソッドに基づく自己決定
Method Guided Self-Determination は 21 枚のワークシートで構成されており、患者とメンタルヘルスの専門家が自律支援型の問題解決を導くように設計されています。
ワークシートは、患者がコミュニティ ナースとの会話の前と会話の合間に、10 回のセッション (セッションあたり約 1 時間) にわたって記入します。
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メソッド GSD は、自律性を支援する問題解決を通じて、患者とメンタルヘルスの専門家を導くために設計された 21 のワークシートで構成されています。
ワークシートは、患者がコミュニティ ナースとの会話の前と会話の合間に、10 回のセッション (セッションあたり約 1 時間) にわたって記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時的な認知的洞察の変化
時間枠:ベースライン、3、6、12 か月
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認知的洞察は、自己評価アンケート Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) によって測定されます。
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ベースライン、3、6、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間の経過に伴う臨床的洞察の変化
時間枠:ベースライン、3、6、12 か月
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臨床的洞察は、自己評価アンケート「Birchwood Insight Scale」によって測定されます
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ベースライン、3、6、12 か月
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時間の経過に伴うさまざまな回復領域の変化
時間枠:ベースライン、3、6、12 か月
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回復は、自己評価アンケート「Recovery Assessment Scale」によって測定されます。
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ベースライン、3、6、12 か月
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自己肯定感の時間の経過による変化
時間枠:ベースライン、3、6、12 か月
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自尊心は、自己評価アンケート「ローゼンバーグ自尊心スケール」によって測定されます
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ベースライン、3、6、12 か月
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時間の経過に伴う精神病理学の変化
時間枠:ベースライン、3、6、12 か月
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精神病理学は、PANSS - 「陽性および陰性症状尺度」によって測定されます。
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ベースライン、3、6、12 か月
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社会機能の経時変化
時間枠:ベースライン、3、6、12 か月
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社会的機能は、GAF - "Global Assessment Scale" によって測定されます。
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ベースライン、3、6、12 か月
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治療関係
時間枠:12ヶ月
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治療関係は STAR によって測定されます - 「コミュニティ メンタル ヘルス ケアにおける治療関係を評価するスケール」患者版
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12ヶ月
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治療関係
時間枠:12ヶ月
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治療関係は HAS によって測定されます - 「同盟規模の支援」
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rikke Jørgensen, MSN、Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20070070
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