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提高对精神分裂症患者的洞察力 (GEBRCT)

2012年8月13日 更新者:Rikke Jørgensen、University of Aarhus

方法引导自决的有意义的变化 - 一项针对被诊断患有精神分裂症的患者的随机对照研究。

背景:

再住院和停止治疗在精神分裂症患者中很常见,并且通常与缺乏对疾病的了解有关。 已经尝试通过心理教育和标准治疗来改善患者的洞察力,但没有任何显着的改变。 一种新开发的方法,即引导式自我决定 (GSD),最初开发并证明在困难的糖尿病护理中有效,现已针对精神分裂症患者进行了调整。 GSD 的定性评估显示对患者对疾病的洞察力有积极影响。

目的和假设:本研究的目的是评估 GSD 方法与常规治疗相比在精神分裂症患者护理中的效果。 将检验以下假设:

GSD 将改进的方法:患者的认知和临床洞察力、康复的各个领域、患者的自尊、精神病理学和社会功能。

材料与方法:

研究设计是一项随机对照试验。 参与者被诊断患有精神分裂症和分裂情感障碍,在北部地区的 3 个 Assertive Outreach Teams 和 3 个 Psychosis Teams 接受治疗。 参与者在基线时以及 3、6 和 12 个月后完成四份自评问卷、一份人口统计数据表、一次关于精神病理学的访谈和一次社会功能评估。 所有评估都将由调查员进行,但社会功能的评估除外,这将由社区护士进行测量。 GSD 方法的干预也将由社区护士进行,但要在研究者的监督下进行。 50 名患者被随机分配到立即接受 GSD 方法的个体训练(干预组),50 名患者进入 12 个月的等候名单以接受 GSD 方法的个体训练(对照组)。

观点:

在丹麦的心理健康护理实践中,没有传统的实证研究作为精神病护理的基础——未经证实的理论或良好临床实践的一般经验共识往往是精神病护理的基础。 如果 GSD 方法在精神分裂症患者的护理中被证明有效,则本研究有助于基于证据的护理干预,为进一步研究心理健康护理实践的实施做好准备。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Jutland
      • Aalborg、North Jutland、丹麦、9000
        • Psychiatry in Region North Jutland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 ICD-10 F.20.0-9 精神分裂症或 ICD-10 F.25.0-9 分裂情感障碍标准的患者住院记录
  • 纳入时年龄 18 - 70 岁
  • 理解、说和写丹麦语的能力 - 由社区护士评估
  • 知情书面同意
  • 在丹麦北部地区的一个自信的外展团队或精神病团队接受治疗

排除标准:

  • 以前参与 GSD 方法
  • 弱智或根据医院记录被诊断患有任何类型的痴呆症或器质性脑病的患者
  • 需要翻译来理解、说和写丹麦语
  • 撤销知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
实验性的:方法指导的自决
Method Guided Self-Determination 由 21 个工作表组成,旨在通过自主支持的问题解决来指导患者和心理健康专业人员。 工作表由患者在与社区护士谈话之前和之间填写,共 10 次,每次约 1 小时。
GSD 方法由 21 个工作表组成,旨在通过自主支持的问题解决来指导患者和心理健康专业人员。 工作表由患者在与社区护士谈话之前和之间填写,共 10 次,每次约 1 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知洞察力随时间的变化
大体时间:基线,3、6 和 12 个月
认知洞察力是通过自评问卷 Beck 认知洞察力量表 (BCIS) 测量的。
基线,3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床洞察力随时间的变化
大体时间:基线,3、6、12个月
临床洞察力是通过自评问卷“Birchwood Insight Scale”来衡量的
基线,3、6、12个月
随着时间的推移,各个恢复领域的变化
大体时间:基线,3、6、12个月
恢复是通过自评问卷“恢复评估量表”来衡量的
基线,3、6、12个月
自尊随时间的变化
大体时间:基线,3、6、12个月
自尊是通过自评问卷“罗森伯格自尊量表”来衡量的
基线,3、6、12个月
精神病理学随时间的变化
大体时间:基线,3、6、12个月
精神病理学由 PANSS - “阳性和阴性症状量表”测量
基线,3、6、12个月
社会功能随时间的变化
大体时间:基线,3、6、12个月
社会功能由 GAF 衡量——“全球评估量表”
基线,3、6、12个月
治疗关系
大体时间:12个月
治疗关系由 STAR 衡量 - “社区心理健康护理治疗关系评估量表”患者版本
12个月
治疗关系
大体时间:12个月
治疗关系由 HAS 衡量——“帮助联盟量表”
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rikke Jørgensen, MSN、Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月21日

首次发布 (估计)

2011年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月13日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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