Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skitsofreniadiagnoosin saaneiden potilaiden ymmärryksen parantaminen (GEBRCT)

maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: Rikke Jørgensen, University of Aarhus

Merkittävä muutos menetelmällä Ohjattu itsemäärääminen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus skitsofreniadiagnoosin saaneille potilaille.

Tausta:

Uudelleensairaalaan joutuminen ja hoidon lopettaminen ovat yleisiä skitsofreniapotilaiden keskuudessa, ja niihin liittyy usein sairauden tuntemuksen puute. Potilaiden näkemystä on yritetty parantaa psykokasvatuksen ja tavanomaisen hoidon avulla, mutta ilman merkittäviä muutoksia. Äskettäin kehitetty menetelmä, Guided Self-Determination (GSD), alun perin kehitetty ja osoittautunut tehokkaaksi vaikeassa diabeteksen hoidossa, on mukautettu skitsofreniapotilaille. GSD:n laadullinen arviointi on osoittanut positiivisen vaikutuksen potilaiden näkemykseen sairaudesta.

Tavoite ja hypoteesit: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida GSD-menetelmän vaikutuksia skitsofreniapotilaiden hoidossa tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Seuraavat hypoteesit testataan:

Menetelmä GSD parantaa: Potilaiden kognitiivista ja kliinistä näkemystä, toipumisen eri osa-alueita, potilaiden itsetuntoa, psykopatologiaa ja sosiaalista toimintaa.

Materiaali ja menetelmä:

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujilla on diagnosoitu skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö, ja he saavat hoitoa 3 vakuuttavassa tukiryhmässä ja 3 psykoosiryhmässä pohjoisella alueella. Osallistujat täyttävät neljä itsearviointilomaketta, väestötietolomakkeen, haastattelun psykopatologiasta ja sosiaalisen toiminnan arvioinnista lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Kaikki arvioinnit tekee tutkija, lukuun ottamatta sosiaalisen toimivuuden arviointia, joka on lähihoitajan toimenpiteitä. Interventio GSD-menetelmällä suoritetaan myös paikallisen sairaanhoitajan toimesta, mutta tutkijan valvonnassa. Viisikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti välittömästi saamaan yksilöllistä koulutusta menetelmällä GSD (interventioryhmä) ja 50 potilasta 12 kuukauden pituiselle jonotuslistalle yksilölliseen koulutukseen menetelmällä GSD (kontrolliryhmä).

Näkökulmat:

Tanskan mielenterveyssairaanhoidossa ei ole perinnettä empiiriselle tutkimukselle psykiatrinen hoitotyön perustana - todentamattomat teoriat tai yleinen empiirinen konsensus hyvästä kliinisestä käytännöstä ovat usein psykiatrinen hoitotyön perusta. Jos menetelmä GSD osoittautuu tehokkaaksi skitsofreniapotilaiden hoidossa, tämä tutkimus edistää näyttöön perustuvaa hoitotyön interventiota, joka on valmis jatkotutkimuksiin mielenterveyden hoitotyön käytännön toteutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Tanska, 9000
        • Psychiatry in Region North Jutland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan sairaalakertomus, joka täyttää ICD-10 F.20.0-9 mukaisen skitsofrenian tai ICD-10 F.25.0-9 mukaisen skitsoaffektiivisen häiriön kriteerit
  • Ikä 18 - 70 vuotta sisällyttämishetkellä
  • Kyky ymmärtää, puhua ja kirjoittaa tanskaa - arvioi paikallishoitaja
  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • joka saa hoitoa itsevarmassa asiantuntijaryhmässä tai psykoosiryhmässä Tanskan pohjoisosassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen menetelmällä GSD
  • Potilaat, jotka ovat henkisesti vammaisia ​​tai joilla on diagnosoitu mikä tahansa dementia tai orgaaninen aivosairaus sairaalatietonsa mukaan
  • Tarvitsemme tulkin tanskan ymmärtämiseen, puhumiseen ja kirjoittamiseen
  • Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Kokeellinen: Menetelmäohjattu itsemäärääminen
Method Guided Self-Determination koostuu 21 laskentataulukosta, jotka on suunniteltu ohjaamaan potilaita ja mielenterveysalan ammattilaisia ​​autonomiaa tukevan ongelmanratkaisun läpi. Potilas täyttää tehtävälomakkeet ennen keskusteluja lähihoitajan kanssa ja niiden välillä yli 10 istunnon aikana, noin 1 tunti per istunto.
Menetelmä GSD koostuu 21 laskentataulukosta, jotka on suunniteltu ohjaamaan potilaiden ja mielenterveysalan ammattilaisia ​​autonomiaa tukevan ongelmanratkaisun läpi. Potilas täyttää tehtävälomakkeet ennen keskusteluja lähihoitajan kanssa ja niiden välillä yli 10 istunnon aikana, noin 1 tunti per istunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivisen näkemyksen muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kognitiivista oivallusta mitataan selvrating-kyselylomakkeella Beck Cognitive Insight Scale (BCIS).
lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen näkemyksen muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
Kliinistä näkemystä mitataan itsearviointikyselyllä "Birchwood Insight Scale"
lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
muutokset eri palautumisalueilla ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
toipumista mitataan itsearviointikyselyllä "Toipumisen arviointiasteikko"
lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
itsetunnon muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
itsetuntoa mitataan itsearviointikyselyllä "Rosenbergin itsetuntoasteikko"
lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
psykopatologian muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
Psykopatologiaa mitataan PANSS - "positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla"
lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
sosiaalisten toimintojen muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
Sosiaalista toimintaa mitataan GAF:lla - "Global Assessment Scale"
lähtötaso, 3,6,12 kuukautta
Terapeuttinen suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terapeuttista suhdetta mitataan STAR:lla - "Scale to assessment Therapeutic Relationship in Community Mental Health Care" -potilasversio
12 kuukautta
Terapeuttinen suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terapeuttista suhdetta mitataan HAS:lla - "Auttava Allianssi Scale"
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rikke Jørgensen, MSN, Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa