Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wglądu u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią (GEBRCT)

13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Rikke Jørgensen, University of Aarhus

Znacząca zmiana dzięki samostanowieniu opartemu na metodzie - randomizowane badanie kontrolowane dla pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią.

Tło:

Ponowne hospitalizacje i przerwanie leczenia są częste wśród pacjentów ze schizofrenią i często wiążą się z brakiem wglądu w chorobę. Próbowano poprawić wgląd pacjentów poprzez psychoedukację i standardowe leczenie, ale bez znaczących zmian. Nowo opracowana metoda Samostanowienia Kierowanego (Guided Self-Determination, GSD), pierwotnie opracowana i okazała się skuteczna w trudnej opiece diabetologicznej, została dostosowana do pacjentów ze schizofrenią. Jakościowa ocena GSD wykazała pozytywny wpływ na wgląd pacjentów w chorobę.

Cel i hipotezy: Celem pracy jest ocena efektów metody GSD w opiece nad chorymi na schizofrenię w porównaniu z leczeniem standardowym. Testowane będą następujące hipotezy:

Metoda, którą GSD poprawi: wgląd poznawczy i kliniczny u pacjentów, różne dziedziny zdrowienia, samoocena pacjentów, psychopatologia i funkcjonowanie społeczne.

Materiał i metoda:

Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba. U uczestników diagnozuje się schizofrenię i zaburzenia schizoafektywne, leczonych w 3 Zespołach Asertywności i 3 Zespołach Psychozy w Regionie Północnym. Uczestnicy wypełniają cztery kwestionariusze samooceny, kartę danych demograficznych, wywiad dotyczący psychopatologii oraz ocenę funkcjonowania społecznego na początku oraz po 3, 6 i 12 miesiącach. Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez badacza, z wyjątkiem oceny funkcjonowania społecznego, która będzie wykonywana przez pielęgniarki środowiskowe. Interwencja metodą GSD będzie również prowadzona przez pielęgniarki środowiskowe, ale pod nadzorem badacza. Pięćdziesięciu pacjentów zostaje losowo przydzielonych do natychmiastowego odbycia treningu indywidualnego metodą GSD (grupa interwencyjna), a 50 do 12-miesięcznej listy oczekujących na trening indywidualny metodą GSD (grupa kontrolna).

Perspektywy:

W praktyce pielęgniarskiej zdrowia psychicznego w Danii nie ma tradycji badań empirycznych jako podstawy pielęgniarstwa psychiatrycznego – często podstawą pielęgniarstwa psychiatrycznego są niezweryfikowane teorie lub ogólny konsensus empiryczny co do dobrej praktyki klinicznej. Jeśli metoda GSD okaże się skuteczna w opiece nad chorymi na schizofrenię, niniejsze badanie stanowi wkład w interwencję pielęgniarską opartą na dowodach, która jest gotowa do dalszych badań nad wdrożeniem w praktyce pielęgniarskiej zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Dania, 9000
        • Psychiatry in Region North Jutland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Karta szpitalna pacjenta spełniająca kryteria schizofrenii wg ICD-10 F.20.0-9 lub zaburzenia schizoafektywnego wg ICD-10 F.25.0-9
  • Wiek 18 - 70 lat w momencie włączenia
  • Umiejętność rozumienia, mówienia i pisania po duńsku – ocenia pielęgniarka środowiskowa
  • Świadoma pisemna zgoda
  • leczenie w asertywnym zespole pomocy lub zespole ds. psychozy w północnym regionie Danii

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udział metodą GSD
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo lub z rozpoznaniem jakiegokolwiek rodzaju demencji lub organicznej choroby mózgu zgodnie z ich kartoteką szpitalną
  • Potrzebuję tłumacza, aby rozumieć, mówić i pisać po duńsku
  • Wycofanie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Samostanowienie oparte na metodzie
Samostanowienie oparte na metodzie składa się z 21 arkuszy roboczych zaprojektowanych, aby pomóc pacjentom i specjalistom ds. zdrowia psychicznego w rozwiązywaniu problemów wspierających autonomię. Arkusze są wypełniane przez pacjenta przed i pomiędzy rozmowami z pielęgniarką środowiskową podczas 10 sesji, po około 1 godzinie sesji.
Metoda GSD składa się z 21 arkuszy roboczych zaprojektowanych w celu prowadzenia pacjentów i pracowników służby zdrowia psychicznego przez wspomagające autonomię rozwiązywanie problemów. Arkusze są wypełniane przez pacjenta przed i pomiędzy rozmowami z pielęgniarką środowiskową podczas 10 sesji, po około 1 godzinie sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wglądu poznawczego w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Wgląd poznawczy mierzony jest za pomocą kwestionariusza selekcji Beck Cognitive Insight Scale (BCIS).
linia wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poglądach klinicznych w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
Wgląd kliniczny jest mierzony za pomocą kwestionariusza samooceny „Birchwood Insight Scale”
linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
zmiany w różnych dziedzinach zdrowienia w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
powrót do zdrowia mierzony jest za pomocą kwestionariusza samooceny „Skala oceny powrotu do zdrowia”
linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
zmiany samooceny w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
samoocena mierzona jest za pomocą kwestionariusza samooceny „Skala samooceny Rosenberga”
linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
zmiany w psychopatologii w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
Psychopatologię mierzy PANSS – „Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych”
linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
zmiany funkcji społecznych w czasie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
Funkcja społeczna mierzona jest za pomocą GAF – „Globalnej Skali Oceny”
linia wyjściowa, 3,6,12 miesiąca
Relacja terapeutyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Relacja terapeutyczna jest mierzona za pomocą STAR - „Skala do oceny relacji terapeutycznej w środowiskowej opiece psychiatrycznej” w wersji dla pacjenta
12 miesięcy
Relacja terapeutyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Relacja terapeutyczna mierzona jest za pomocą HAS – „Helping Alliance Scale”
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Rikke Jørgensen, MSN, Unit for Psychiatric Research, Aalborg Psychiatric Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kierowany samostanowienie GSD

3
Subskrybuj