Uresta Continence Pessary의 무작위 대조 시험 (SURE)

복압성 요실금(SUI)은 방광 경부 아래의 지지력 상실 또는 내인성 요도 괄약근 결핍으로 인해 복압이 증가하여 비자발적으로 소변이 배출되는 것으로 정의됩니다. 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 여성의 일반적인 문제이며, 최대 30%가 일생 중 어느 시점에서 SUI를 개발합니다.

SUI에 가장 일반적으로 사용되는 치료에는 골반저(케겔) 운동 또는 수술이 포함됩니다. 많은 여성들이 케겔 운동에 만족하지 못하지만 수술을 꺼려합니다. 또한 수술을 받기에 부적합한 여성은 케겔 운동이 실패할 경우 선택할 수 있는 옵션이 제한됩니다. 수년에 걸쳐 SUI 치료를 위한 효과적인 비수술적 대안을 개발하려는 수많은 시도가 있었지만 결과는 다양했고 효능에 대한 가용 데이터는 제한적이었습니다.

복압성 요실금 치료를 위해 새로운 질내 요실금 페서리(Uresta)가 개발되었으며 현재 캐나다에서 의료 유통업체를 통해 판매되고 있습니다. 자가 위치 지정 장치는 처음에는 의료 서비스 제공자가 장착하지만 나중에 필요에 따라 환자가 배치할 수 있습니다. Uresta는 질에 쉽게 삽입되고 자발적으로 제 위치에 들어가 요도 아래를 지지하도록 설계되었습니다. 21명의 여성을 대상으로 한 통제되지 않은 단일 연구에서 Uresta가 보고된 합병증 없이 요실금 조치를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 설문지를 사용하여 자가 보고된 SUI 증상의 47% 감소가 입증되었습니다. 소변 손실의 객관적인 평가인 패드 테스트 후 패드 무게는 누출이 50% 감소한 것으로 나타났습니다.

이 시험은 환자 편향의 가능한 원인을 제거하기 위해 위약군을 사용하여 Uresta 장치의 효능을 단기적으로 평가하기 위한 것입니다. 플라시보("가짜") 그룹은 유연한 실라스틱 링(비활성 Estring)을 요도의 힘을 변경하지 않는 질 높은 곳에 배치하여 얻을 수 있습니다. 목표는 Uresta 장치가 복압성 요실금으로 인한 소변 누출을 막는 데 필요한 요도 지지대를 제공하는지 여부를 명확하게 결정하는 것입니다.

가설은 Uresta 장치가 기준선에서 비뇨 손실을 상당히 감소시킬 것이라는 것입니다. 장치를 제자리에 놓고 패드 테스트를 수행한 후 패드 무게가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.